Wpływ blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków na analgezję pooperacyjną i jakość życia pacjentów operowanych z powodu przepukliny pachwinowej

Częstość występowania bólu pooperacyjnego po operacji otwartej przepukliny pachwinowej jest wysoka zgodnie z badaniem epidemiologicznym przeprowadzonym na większej próbie. Tymczasem badacze stwierdzili również, że częstość występowania CPSP przepukliny wynosiła 37,8% wśród pacjentów z PCA, a częstość występowania bólu neuropatycznego wynosiła 37,5% u tych pacjentów z CPSP. Europejskie Towarzystwo Przepuklinowe zaproponowało, aby znieczulenie miejscowe nasiękowe sugerować wszystkim pacjentom bez przeciwwskazań, którzy poddają się operacji przepukliny pachwinowej. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TABP), która polega na wstrzyknięciu środków miejscowo znieczulających w odstęp między mięśniem skośnym wewnętrznym brzucha a mięśniem poprzecznym brzucha, co może zablokować nerw brzuszny i złagodzić ból pooperacyjny. TABP może blokować dwa głównie nerwy (nerw biodrowo-podbrzuszny, nerw biodrowo-pachwinowy) w celu naprawy przepukliny pachwinowej, więc wydaje się, że ma dobre efekty w łagodzeniu bólu naprawy przepukliny pachwinowej. Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania, czy blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w połączeniu z dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta jest lepsza od dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta pod względem poprawy jakości życia i zmniejszenia częstości występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Lekarskiej Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Medycznego Chongqing. Wszyscy potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie przed włączeniem ich do tego badania. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, prowadzonym zgodnie ze standardami dobrej praktyki klinicznej (GCP), a kwalifikujący się uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: grupę TAPB i grupę PCIA, i oceniają wyniki częstości występowania ostrych i przewlekłych powikłań pooperacyjnych bólu i wpływu obu metod na jakość życia pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej.

Uczestnicy grupy TAPB pod koniec operacji otrzymają blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG, a także dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta po operacji.

Uczestnicy grupy PCIA otrzymają jedynie dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta po operacji.

Głównym wynikiem badania są wyniki VAS w spoczynku iw ruchu 3 miesiące po operacji. Drugorzędowymi wynikami tego badania są przewlekły ból pooperacyjny w 6 i 12 miesiącu po operacji, ostry ból pooperacyjny, stosowanie leków ratunkowych oraz częstość występowania bólu neuropatycznego w 3, 6,12 miesiącu po operacji, a także jakość życia mierzona za pomocą EQ Kwestionariusz -5D, zdarzenia niepożądane związane z analgezją pooperacyjną.

Badanie to zostanie przeprowadzone pod nadzorem niezależnego audytora. Audytor co tydzień sprawdzał dane uczestników dzień po przeprowadzeniu zabiegu. Ocena nasilenia bólu i wyników prognostycznych musi zostać potwierdzona przez audytora w populacji próbnej. Kiedy istnieje różnica zdań między chirurgiem a anestezjologiem w ocenie rokowania pacjentów, audytor musi rozwiązać ten spór w drodze dyskusji z oceniającymi. Dane będą wprowadzane dwukrotnie przez dwóch statystyków z ograniczeniem dostępu i blokowane na czas analizy statystycznej