Effecten van transversale abdominisblokkade geleid door echografie op de postoperatieve analgesie en kwaliteit van leven bij patiënten die liesbreukherstel ondergaan

De incidentie van postoperatieve pijn na herstel van een open liesbreuk is hoog volgens een groter steekproefonderzoek naar epidemieën. Ondertussen ontdekten de onderzoekers ook dat de incidentie van CPSP van herniorrhaphy 37,8% was bij de patiënten met PCA, en de incidentie van neuropathische pijn was 37,5% bij deze patiënten met CPSP. De Europese herniavereniging heeft voorgesteld dat lokale infiltratieanesthesie wordt voorgesteld aan alle patiënten die een liesbreukherstel ondergaan zonder enige contra-indicatie. Transversaal abdominis vlak blok (TABP), dat het injecteren van lokale anesthetica in het interval tussen de obliquus internus abdominis-spier en de transversale buikspier de buikzenuw zou kunnen blokkeren en de pijn postoperatief zou kunnen verlichten. TABP kan de twee voornamelijk zenuwen (nervus iliohypogastric, nervus ilioinguialis) blokkeren voor het herstel van een liesbreuk en dus lijkt het goede effecten te hebben om de pijn van het herstel van een liesbreuk te verlichten. Dus voeren de onderzoekers de gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te onderzoeken of transversus abdominis-vlakblok gecombineerd met intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie superieur is aan intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van de incidentie van chronische postoperatieve pijn.

Deze studie werd goedgekeurd door de Medical Ethics Committee van het First Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University. Alle mogelijk in aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze aan dit onderzoek deelnemen. Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die wordt geleid door de standaard van goede klinische praktijk (GCP), en in aanmerking komende deelnemers worden verdeeld in twee groepen: groep TAPB en groep PCIA, en beoordelen de uitkomsten van de incidentie van acute en chronische postoperatieve pijn en de effecten van de twee methoden op de kwaliteit van leven van patiënten die een liesbreukherstel ondergaan.

Deelnemers aan de TAPB-groep krijgen aan het einde van de operatie een blokkade van het transversus abdominis-vlak geleid door echografie en krijgen ook intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie na de operatie.

Deelnemers aan groeps-PCIA krijgen alleen intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie na de operatie.

Het primaire resultaat van de studie zijn VAS-scores in rust en in beweging 3 maanden postoperatief. De secundaire uitkomsten van deze studie zijn chronische postoperatieve pijn 6 en 12 maanden postoperatief, acute postoperatieve pijn, noodmedicatie en de incidentie van neuropathische pijn 3, 6,12 maanden postoperatief, ook de kwaliteit van leven gemeten door EQ -5D vragenlijst, bijwerkingen geassocieerd met postoperatieve analgesie.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder toezicht van een onafhankelijke auditor. Wekelijks controleerde de auditor de dag na de operatie de gegevens van de deelnemers. Beoordeling van pijnintensiteit en prognostische resultaten moeten door de auditor in de steekproefpopulatie worden bevestigd. Wanneer er onenigheid is tussen chirurg en anesthesisten bij het evalueren van de prognose van patiënten, moet de auditor dit meningsverschil oplossen door overleg met beoordelaars. Gegevens worden dubbel ingevoerd door twee statistici met beperkte toegang en vergrendeld tijdens statistische analyse