“沙格雷酯对肾功能不全或糖尿病患者的影响”研究设计 (SERENADE)

在引入药物洗脱支架 (DES) 后，经皮介入 (PCI) 后支架失败率有所下降。 然而，慢性肾病 (CKD) 或糖尿病 (DM) 仍然是 DES 预后不良的有力临床预测指标。 Sarpogrelate 是一种选择性 5-HT2a 受体拮抗剂，具有抗增殖作用，表现为其减少新内膜增生和平滑肌细胞增殖以及抑制 5-HT 诱导的血小板聚集的有效抗血小板药物。 然而，沙格雷酯在 CKD 或 DM 患者中的疗效和安全性数据有限。 我们的目的是测试沙格雷酯是否对接受 DES 治疗的 CDK 或 DM 患者有益。

SERENADE 试验是一项多中心、标签外、前瞻性、安慰剂对照的随机研究，旨在测试三联抗血小板疗法（TAT；阿司匹林、氯吡格雷和沙格雷酯）相对于传统双重抗血小板疗法（DAT；阿司匹林和氯吡格雷）的优越性在 CKD 或 DM 患者的指数手术后 9 个月内预防晚期管腔丢失。 总共 220 名患有冠状动脉疾病 (CAD) 并伴有 DM 或 CKD 的患者在 DES 植入后将被随机分配至 TAT 或 DAT（1:1 比例）。 主要终点是 9 个月时通过定量冠状动脉造影 (QCA) 评估的晚期管腔丢失。 次要疗效终点是主要不良心血管事件 (MACE) 的复合终点，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 和靶病变血运重建。 次要安全终点是大出血事件和肝或肾损伤。

SERENADE 试验将深入了解沙格雷酯的辅助治疗是否有助于 DES 植入后具有高风险特征的患者，例如 CKD 或 DM。