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体育活动与手术程序的关系

2026年4月22日 更新者:Eva Haglind, MD, PhD, professor、Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - 身体活动对手术后结果影响的对照随机试验

本研究将比较一组接受康复前训练指导的患者与一组接受标准治疗的患者的手术后结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是探讨在手术前后增加体力活动的训练方案是否能缩短术后恢复时间、住院时间、病假和并发症发生率。

次要目的是调查在手术前后进行身体活动的训练方案对恢复生活质量和正常身体功能速率的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

761

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde、瑞典
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

入选标准:

  • 诊断为结直肠癌且计划接受手术治疗

排除标准:

  • HIPEC手术,无法给予知情同意或理解干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前和术后锻炼

术前干预和术后体能训练。

住院期间,两组患者将接受相同的治疗方式。

术前干预:

在现有日常运动的基础上,每天增加半小时的运动量。

运动强度应达到呼吸急促,但患者仍能流畅说话的程度。

吸气肌训练:

每次30次呼吸,每天两次。

术后干预与术前基本相同。

干预将在术前和术后进行。 住院期间,两组将接受相同方式的治疗。
无干预:对照组
标准治疗例外,患者将填写体育活动日记

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过问卷调查测量的身体恢复情况
大体时间:4-6 周
4-6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷调查测量的心理康复情况,患者自述
大体时间:术后4-6周和1年
恢复
术后4-6周和1年
恢复情况测量为返回工作时间
大体时间:1年
恢复
1年
根据Clavien-Dindo分级的并发症
大体时间:90天内
术后并发症
90天内
使用SF-36测量生活质量
大体时间:4-6周和1年
根据SF-36的生活质量
4-6周和1年
EQ-5D测量的生活质量
大体时间:4-6 周和1年
根据EQ-5D的生活质量
4-6 周和1年
生活质量使用专门为本研究开发的量表进行测量
大体时间:4-6周和1年
健康相关生活质量
4-6周和1年
死亡率
大体时间:3年和5年
长期死亡率
3年和5年
再入院
大体时间:1年
再次入院
1年
再次手术
大体时间:1年
再手术
1年
出院总时长
大体时间:1年
住院时间
1年
IGF-1和IGFBP-3
大体时间:术后4周
实验室数值
术后4周
使用简明疼痛评估量表-简表测量术后疼痛
大体时间:4周
通过简易疼痛评估量表(BPI-S)测量的疼痛
4周
Postoperative pain measured with Brief Pain Inventory-Short form
大体时间:12个月
BPI-S测量的疼痛
12个月
健康经济学分析
大体时间:4周
根据主要结局结果修改的健康经济学分析
4周
卫生经济学分析
大体时间:12个月
根据主要结局结果修改的健康经济分析
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva Haglind, M.D., Ph.D.、SSORG

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月20日

首次发布 (估计的)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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