Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность в связи с хирургическими процедурами

22 апреля 2026 г. обновлено: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg — контролируемое рандомизированное исследование влияния физической активности на исход после хирургического вмешательства

Это исследование сравнит результаты после операции между группой пациентов, получающих инструкции по преабилитационной тренировке, и группой, получающей стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель данного исследования — выяснить, снижает ли программа тренировок с усиленной физической активностью до и после хирургического вмешательства время послеоперационного восстановления, срок пребывания в стационаре, продолжительность больничного и частоту осложнений.

Вторичной целью является изучение влияния программы тренировок с пред- и послеоперационной физической активностью на темпы восстановления качества жизни и нормальной физической функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

761

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Швеция
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный колоректальный рак и запланированное хирургическое вмешательство

Критерии исключения:

  • Операция HIPEC, невозможность дать информированное согласие или понять вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пред- и послеоперационные упражнения

Предоперационная преабилитация и послеоперационная физическая тренировка. Во время пребывания в стационаре обе группы будут получать одинаковое лечение.

Предоперационное вмешательство:

Ежедневно полчаса дополнительных упражнений к существующей ежедневной программе. Уровень нагрузки должен вызывать одышку, но пациент должен уметь разговаривать без особых усилий.

Тренировка инспираторных мышц. Тридцать вдохов умножить на два раза в день. Послеоперационное вмешательство в основном такое же, как и до операции.
Другой: Физическая активность
Вмешательство будет проводиться как до, так и после операции. Во время пребывания в больнице обе группы будут получать одинаковое лечение.
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение с одним исключением: пациенты будут заполнять дневник физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Recovery measured as physical recovery measured in questionnaire
Временное ограничение: 4-6 недель
4-6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое восстановление, измеренное в опроснике, сообщенное пациентом
Временное ограничение: через 4-6 недель и 1 год после операции
Восстановление
через 4-6 недель и 1 год после операции
Возвращение к работе как показатель восстановления
Временное ограничение: 1 год
Восстановление
1 год
Осложнения согласно классификации Clavien-Dindo
Временное ограничение: в течение 90 дней
Postoperative complications
в течение 90 дней
QoL, измеренный с помощью SF-36
Временное ограничение: 4-6 недель и 1 год
КЖ по данным SF-36
4-6 недель и 1 год
Качество жизни оценивалось с помощью EQ-5D
Временное ограничение: 4-6 недель и 1 год
Качество жизни по EQ-5D
4-6 недель и 1 год
КЖ измеряли с помощью специально разработанного для этого исследования инструмента
Временное ограничение: 4-6 недель и 1 год
Health related QoL
4-6 недель и 1 год
Смертность
Временное ограничение: 3 и 5 лет
Долгосрочная смертность
3 и 5 лет
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год
Повторные госпитализации
1 год
Повторные операции
Временное ограничение: 1 год
Повторные операции
1 год
Общая продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1 год
Длительность пребывания
1 год
ИФР-1 и ИФРСБ-3
Временное ограничение: через 4 недели после операции
Lab values
через 4 недели после операции
Послеоперационная боль, измеренная с помощью Краткого опросника боли - короткая форма
Временное ограничение: 4 недели
Боль, измеренная с помощью BPI-S
4 недели
Послеоперационная боль, измеренная с помощью краткой формы опросника боли (Brief Pain Inventory-Short form)
Временное ограничение: 12 месяцев
Боль, измеренная по шкале BPI-S
12 месяцев
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: 4 недели
<string>Анализ экономической эффективности, модифицированный в соответствии с результатами первичного исхода</string>
4 недели
Анализ экономической эффективности в здравоохранении
Временное ограничение: 12 месяцев
Экономический анализ здоровья, модифицированный в соответствии с результатами первичного исхода
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Physsurg C - the RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться