Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet i relation till kirurgiska ingrepp

22 april 2026 uppdaterad av: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - en kontrollerad randomiserad studie om effekten av fysisk aktivitet i relation till utfall efter kirurgi

Denna studie kommer att jämföra resultatet efter operation mellan en grupp patienter som får instruktioner för prehabiliteringsträning och en grupp som får standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om ett träningsprogram med intensifierad fysisk aktivitet före och efter ett kirurgiskt ingrepp minskar den kirurgirelaterade postoperativa återhämtningstiden, sjukhusvistelsen, sjukskrivningen och komplikationsfrekvensen.

Ett sekundärt syfte är att undersöka effekten av ett träningsprogram med pre- och postoperativ fysisk aktivitet på hastigheten för återupptagande av livskvalitet och normal fysisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

761

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Sverige
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad kolorektal cancer och en planerad kirurgisk procedur

Exklusionskriterier:

  • HIPEC-operation, inte kunna ge informerat samtycke eller förstå interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pre och postoperativ träning

Interventionen är prehabilitering preoperativt och fysisk träning postoperativt. Under sjukhusvistelsen kommer båda grupperna att behandlas på samma sätt.

Preoperativ intervention:

En halvtimmes träning per dag utöver den befintliga dagliga träningsrutinen. Träningsnivån bör framkalla andfåddhet men patienten ska kunna prata utan större ansträngning.

Inspiratorisk muskelfrämjande träning. Trettio andetag x två gånger dagligen. Postoperativ intervention är huvudsakligen densamma som preoperativt.
Övrig: Fysisk aktivitet
Interventionen kommer att äga rum både pre- och postoperativt. Under sjukhusvistelsen kommer båda grupperna att behandlas på samma sätt.
Inget ingripande: Kontroll
Standardbehandling med ett undantag, patienterna kommer att fylla i en fysisk aktivitetsdagbok

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återhämtning mätt som fysisk återhämtning mätt i frågeformulär
Tidsram: 4–6 veckor
4–6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk återhämtning som mäts i enkät, patientrapporterad
Tidsram: 4-6 veckor och 1 år postoperativt
Återhämtning
4-6 veckor och 1 år postoperativt
Återhämtning mätt som tid tillbaka till arbete
Tidsram: 1 år
Återhämtning
1 år
Komplikationer enligt Clavien-Dindo
Tidsram: inom 90 dagar
Postoperativa komplikationer
inom 90 dagar
Livskvalitet mätt med SF-36
Tidsram: 4-6 veckor och 1 år
Livskvalitet enligt SF-36
4-6 veckor och 1 år
QoL mätt med EQ-5D
Tidsram: 4-6 veckor och 1 år
Livskvalitet enligt EQ-5D
4-6 veckor och 1 år
QoL mättes med ett specifikt utvecklat instrument för denna studie
Tidsram: 4-6 veckor och 1 år
Hälsorelaterad QoL
4-6 veckor och 1 år
Dödlighet
Tidsram: 3 och 5 år
Långtidsdödlighet
3 och 5 år
Återinläggningar
Tidsram: 1 år
Hospital re-admissions
1 år
Omoperationer
Tidsram: 1 år
Reoperationer
1 år
Total tid för sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
Vårdtid
1 år
IGF-1 och IGFBP-3
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Labvärden
4 veckor efter operationen
Postoperativ smärta mätt med Brief Pain Inventory-kortform
Tidsram: 4 veckor
Smärta mätt med BPI-S
4 veckor
Postoperativ smärta mätt med Brief Pain Inventory-Short form
Tidsram: 12 månader
Smärta mätt med BPI-S
12 månader
Hälsoekonomisk analys
Tidsram: 4 veckor
Hälsoekonomisk analys modifierad enligt resultaten av primärt utfall
4 veckor
Hälsoekonomisk analys
Tidsram: 12 månader
Hälsoekonomisk analys modifierad enligt resultat från primärt utfall
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Beräknad)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Physsurg C - the RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera