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Activité physique en relation avec les procédures chirurgicales

22 avril 2026 mis à jour par: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - un essai contrôlé randomisé sur l'effet de l'activité physique en relation avec le résultat après chirurgie

Cette étude comparera les résultats après chirurgie entre un groupe de patients recevant des instructions pour un entraînement de préhabilitation et un groupe recevant un traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner si un programme d'entraînement avec une activité physique intensifiée avant et après une procédure chirurgicale réduit le temps de récupération postopératoire lié à la chirurgie, la durée du séjour hospitalier, l'arrêt de travail et le taux de complications.

Un objectif secondaire est d'examiner l'effet d'un programme d'entraînement avec une AP pré- et postopératoire sur le taux de reprise de la QdV et de la fonction physique normale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

761

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Suède
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer colorectal diagnostiqué et une intervention chirurgicale planifiée

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie HIPEC, incapable de donner un consentement éclairé ou de comprendre l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice pré et postopératoire

L'intervention est une préhabilitation préopératoire et un entraînement physique postopératoire. Pendant le séjour hospitalier, les deux groupes seront traités de la même manière.

Intervention préopératoire :

Une demi-heure d'exercice quotidien s'ajoutant à la routine d'exercice existante. Le niveau d'exercice doit provoquer un essoufflement, mais le patient doit pouvoir parler sans trop d'effort.

Entraînement des muscles inspiratoires. Trente inspirations x deux fois par jour. L'intervention postopératoire est principalement la même que celle préopératoire.
Autre: Activité physique
L'intervention aura lieu à la fois en pré- et postopératoire. Pendant le séjour à l'hôpital, les deux groupes seront traités de la même manière.
Aucune intervention: Contrôle
Traitement standard avec une exception, les patients rempliront un journal d'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récupération mesurée comme récupération physique mesurée dans le questionnaire
Délai: 4 à 6 semaines
4 à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération psychologique mesurée dans un questionnaire, rapportée par le patient
Délai: 4 à 6 semaines et 1 an après l'opération
Rétablissement
4 à 6 semaines et 1 an après l'opération
Recuperación medida como tiempo hasta volver al trabajo
Délai: 1 an
Récupération
1 an
Complications selon Clavien-Dindo
Délai: dans les 90 jours
Complications postopératoires
dans les 90 jours
QoL mesurée à l'aide du SF-36
Délai: 4 à 6 semaines et 1 an
QdV selon le SF-36
4 à 6 semaines et 1 an
QoL mesurée à l'aide de l'EQ-5D
Délai: 4 à 6 semaines et 1 an
QoL selon l'EQ-5D
4 à 6 semaines et 1 an
QV a été mesurée à l'aide d'un instrument spécialement développé pour cette étude
Délai: 4 à 6 semaines et 1 an
Qualité de vie liée à la santé
4 à 6 semaines et 1 an
Mortalité
Délai: 3 et 5 ans
Mortalité à long terme
3 et 5 ans
Réadmissions
Délai: 1 an
réadmissions à l'hôpital
1 an
Réopérations
Délai: 1 an
Réopérations
1 an
Durée totale de l'hospitalisation
Délai: 1 an
Durée du séjour
1 an
IGF-1 et IGFBP-3
Délai: 4 semaines après l'opération
Valeurs de laboratoire
4 semaines après l'opération
Douleur postopératoire mesurée avec l'inventaire succinct de la douleur - formulaire court
Délai: 4 semaines
Douleur mesurée par le BPI-S
4 semaines
Douleur postopératoire mesurée à l'aide du questionnaire abrégé d'évaluation de la douleur (Brief Pain Inventory-Short form)
Délai: 12 mois
Douleur mesurée par le BPI-S
12 mois
Analyse économique de la santé
Délai: 4 semaines
Analyse médico-économique modifiée selon les résultats du critère principal
4 semaines
Analyse économique de la santé
Délai: 12 mois
Analyse médico-économique modifiée en fonction des résultats du critère de jugement principal
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Première publication (Estimé)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Physsurg C - the RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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