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Actividad Física en Relación con los Procedimientos Quirúrgicos

22 de abril de 2026 actualizado por: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg: un ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto de la actividad física en relación con el resultado después de la cirugía

Este estudio comparará el resultado después de la cirugía entre un grupo de pacientes que recibe instrucciones para entrenamiento de prehabilitación y un grupo que recibe tratamiento estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar si un programa de entrenamiento con actividad física intensificada antes y después de un procedimiento quirúrgico reduce el tiempo de recuperación postoperatoria, la estancia hospitalaria, la baja laboral y la tasa de complicaciones relacionadas con la cirugía.

Un objetivo secundario es investigar el efecto de un programa de entrenamiento con actividad física pre y postoperatoria sobre la tasa de reanudación de la calidad de vida y la función física normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

761

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Suecia
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal diagnosticado y un procedimiento quirúrgico planificado

Criterios de exclusión:

  • Cirugía HIPEC, no capaz de dar consentimiento informado o comprender la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio pre y postoperatorio

La intervención consiste en prehabilitación preoperatoria y entrenamiento físico postoperatorio. Durante la estancia hospitalaria, ambos grupos serán tratados de la misma manera.

Intervención preoperatoria:

Media hora de ejercicio diario añadido a la rutina de ejercicio diaria existente. El nivel de ejercicio debe producir dificultad para respirar, pero el paciente debe poder hablar sin mucho esfuerzo.

Entrenamiento de los músculos inspiratorios. Treinta respiraciones x dos veces al día. La intervención postoperatoria es básicamente la misma que la preoperatoria.
Otro: Actividad física
La intervención se realizará tanto pre como postoperatoriamente. Durante la estancia hospitalaria, ambos grupos serán tratados de la misma manera.
Sin intervención: Control
Tratamiento estándar con una excepción, los pacientes rellenarán un diario de actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuperación medida como recuperación física medida en el cuestionario
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
4-6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación psicológica medida en un cuestionario, informada por el paciente
Periodo de tiempo: 4-6 semanas y 1 año después de la operación
Recuperación
4-6 semanas y 1 año después de la operación
Recuperación medida como tiempo de reincorporación al trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
Recuperación
1 año
Complicaciones según Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
Complicaciones postoperatorias
dentro de 90 días
CdV medida mediante SF-36
Periodo de tiempo: 4-6 semanas y 1 año
CV según SF-36
4-6 semanas y 1 año
CV medida mediante EQ-5D
Periodo de tiempo: 4-6 semanas y 1 año
CV según el EQ-5D
4-6 semanas y 1 año
Calidad de vida medida con un instrumento específicamente desarrollado para este estudio
Periodo de tiempo: 4-6 semanas y 1 año
CVRS relacionada con la salud
4-6 semanas y 1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 y 5 años
Mortalidad a largo plazo
3 y 5 años
Reingresos
Periodo de tiempo: 1 año
Reingresos hospitalarios
1 año
Reintervenciones
Periodo de tiempo: 1 año
Reintervenciones
1 año
Duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
Duración de la estancia
1 año
IGF-1 e IGFBP-3
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatoriamente
Valores de laboratorio
4 semanas postoperatoriamente
Dolor postoperatorio medido con el Inventario Breve de Dolor - Formulario Corto
Periodo de tiempo: 4 semanas
Dolor medido por BPI-S
4 semanas
Dolor postoperatorio medido con el Inventario Breve del Dolor - Forma Corta
Periodo de tiempo: 12 meses
Dolor medido por BPI-S
12 meses
Análisis económico de la salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
Análisis económico de salud modificado según los resultados del resultado primario
4 semanas
Análisis de economía de la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Análisis económico sanitario modificado según los resultados del resultado primario
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Physsurg C - the RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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