Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit in relatie tot chirurgische ingrepen

22 april 2026 bijgewerkt door: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - een gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op de uitkomst na een operatie

Deze studie zal de uitkomst na een operatie vergelijken tussen een groep patiënten die instructies krijgt voor prehabilitatietraining en een groep die de standaardbehandeling krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een trainingsprogramma met intensieve fysieke activiteit voor en na een operatie de chirurgie-gerelateerde postoperatieve hersteltijd, ziekenhuisopnameduur, ziekteverlof en complicaties kan verminderen.

Een secundair doel is om het effect te onderzoeken van een trainingsprogramma met pre- en postoperatieve fysieke activiteit op de snelheid van het hervatten van de kwaliteit van leven en de normale fysieke functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

761

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Zweden
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met colorectaal carcinoom en een geplande chirurgische ingreep

Exclusiecriteria:

  • HIPEC-chirurgie, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of de interventie te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre- en postoperatieve oefening

De interventie is prehabilitatie preoperatief en fysieke training postoperatief. Tijdens het ziekenhuisverblijf worden beide groepen op dezelfde manier behandeld.

Preoperatieve interventie:

Een half uur extra beweging per dag toegevoegd aan de bestaande dagelijkse beweegroutine. Het inspanningsniveau moet kortademigheid veroorzaken, maar de patiënt moet in staat zijn om zonder veel moeite te praten.

Ademhalingsspiertraining. Dertig ademhalingen x twee tweemaal daags. Postoperatieve interventie is grotendeels hetzelfde als preoperatief.
Ander: Lichamelijke activiteit
De interventie zal zowel pre- als postoperatief plaatsvinden. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis worden beide groepen op dezelfde wijze behandeld.
Geen tussenkomst: Controle
Standaardbehandeling met één uitzondering, patiënten zullen een lichamelijke activiteitendagboek invullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herstel gemeten als fysiek herstel gemeten in vragenlijst
Tijdsspanne: 4-6 weken
4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch herstel gemeten middels een vragenlijst, gerapporteerd door de patiënt
Tijdsspanne: 4-6 weken en 1 jaar postoperatief
Herstel
4-6 weken en 1 jaar postoperatief
Herstel gemeten als tijd terug naar werk
Tijdsspanne: 1 jaar
Herstel
1 jaar
Complicaties volgens Clavien-Dindo
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
Postoperatieve complicaties
binnen 90 dagen
KvL gemeten met behulp van SF-36
Tijdsspanne: 4-6 weken en 1 jaar
KvL volgens SF-36
4-6 weken en 1 jaar
Kwaliteit van leven gemeten met EQ-5D
Tijdsspanne: 4-6 weken en 1 jaar
Kwaliteit van leven volgens EQ-5D
4-6 weken en 1 jaar
KvL gemeten met een specifiek voor deze studie ontwikkeld instrument
Tijdsspanne: 4-6 weken en 1 jaar
Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid
4-6 weken en 1 jaar
Mortaliteit
Tijdsspanne: 3 en 5 jaar
Lange termijn mortaliteit
3 en 5 jaar
Heropnames
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuis heropnames
1 jaar
Heroperaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Reoperations
1 jaar
Totale duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
Verblijfsduur
1 jaar
IGF-1 and IGFBP-3
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
Laboratoriumwaarden
4 weken postoperatief
Postoperatieve pijn gemeten met Brief Pain Inventory-Short form
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn gemeten met BPI-S
4 weken
Postoperatieve pijn gemeten met de Brief Pain Inventory-Short form
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn gemeten met BPI-S
12 maanden
Gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: 4 weken
Gezondheidseconomische analyse gewijzigd volgens resultaten van primaire uitkomstmaat
4 weken
Gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
Gezondheidseconomische analyse aangepast op basis van resultaten van primaire uitkomst
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Physsurg C - the RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren