Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás a sebészeti eljárások vonatkozásában

2026. április 22. frissítette: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg – kontrollált randomizált vizsgálat a fizikai aktivitás hatásáról a műtét utáni kimenetelre

Ez a vizsgálat összehasonlítja a műtét utáni kimenetelt egy olyan betegcsoport között, amely prehabilitációs tréningre vonatkozó utasításokat kap, és egy olyan csoport között, amely standard kezelésben részesült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a műtét előtti és utáni intenzív fizikai aktivitást tartalmazó edzésprogram csökkenti-e a műtéttel összefüggő posztoperatív felépülési időt, kórházi tartózkodást, betegszabadságot és a szövődmények arányát.

Másodlagos cél a műtét előtti és utáni fizikai aktivitást tartalmazó edzésprogram hatásának vizsgálata az életminőség és a normál fizikai funkció visszatérésének ütemére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

761

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 416 85
        • Sahlgrenska university hospital/Östra
      • Skövde, Svédország
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Colorectalis rák diagnózisa és tervezett sebészeti beavatkozás

Kizárási kritériumok:

  • HIPEC műtét, nem képes tájékozott beleegyezést adni vagy megérteni a beavatkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Műtét előtti és utáni testmozgás

A preoperatív intervenció prehabilitáció, a posztoperatív pedig fizikai tréning. A kórházi tartózkodás alatt mindkét csoportot azonos módon kezelik./p>

Preoperatív intervenció:/p>

Napi fél óra testmozgás a meglévő napi edzésrutin kiegészítéseként. A testmozgás szintjének légszomjat kell okoznia, de a betegnek könnyedén kell tudnia beszélni./p>

Belégző izomzat edzése. Harminc légvétel x kettő, naponta kétszer. A posztoperatív intervenció főként megegyezik a preoperatívval./p>
Egyéb: Fizikai aktivitás
A beavatkozásra mind a műtét előtt, mind a műtét után sor kerül. A kórházi tartózkodás alatt mindkét csoportot azonos módon kezelik.
Nincs beavatkozás: Kontroll
Szokásos kezelés egy kivétellel, a betegek fizikai aktivitási naplót töltenek ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyulás mérése fizikai regenerációként kérdőívben
Időkeret: 4-6 hét
4-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai felépülés mérése kérdőívvel, beteg által jelentett
Időkeret: 4-6 héttel és 1 évvel a műtét után
Gyógyulás
4-6 héttel és 1 évvel a műtét után
A gyógyulást a munkába való visszatérés idejével mérik
Időkeret: 1 év
Gyógyulás
1 év
Szövődmények a Clavien-Dindo osztályozás szerint
Időkeret: 90 napon belül
(​complicationok) Műtét utáni szövődmények
90 napon belül
Az SF-36-tal mért ÉQ
Időkeret: 4-6 hét és 1 év
QoL az SF-36 szerint
4-6 hét és 1 év
Az életminőség mérése EQ-5D-vel
Időkeret: 4-6 hét és 1 év
<string>QoL az EQ-5D szerint</string>
4-6 hét és 1 év
Az életminőség mérése a tanulmányhoz kifejezetten kifejlesztett eszközzel történt
Időkeret: 4-6 hét és 1 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
4-6 hét és 1 év
Halálozás
Időkeret: 3 és 5 év
hosszú távú mortalitás
3 és 5 év
Visszafogadások
Időkeret: 1 év
Kórházi ismételt felvételek
1 év
Reoperációk
Időkeret: 1 év
Reoperációk
1 év
A kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: 1 év
A tartózkodás időtartama
1 év
IGF-1 és IGFBP-3
Időkeret: 4 héttel a műtét után
Laborértékek
4 héttel a műtét után
Posztoperatív fájdalom mérése a Brief Pain Inventory rövid változatával
Időkeret: 4 hét
Fájdalom mérése BPI-S segítségével
4 hét
Műtét utáni fájdalom mérve a Brief Pain Inventory-Short Form segítségével
Időkeret: 12 hónap
Fájdalom mérése BPI-S segítségével
12 hónap
Egészség-gazdaságtani elemzés
Időkeret: 4 hét
Egészség-gazdaságtani elemzés módosítva az elsődleges kimenetel eredményei szerint
4 hét
Egészség-gazdasági elemzés
Időkeret: 12 hónap
Egészség-gazdaságtani elemzés az elsődleges kimenetel eredményei alapján módosítva
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 20.

Első közzététel (Becsült)

2014. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Physsurg C - the RCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel