Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita ve vztahu k chirurgickým zákrokům

22. dubna 2026 aktualizováno: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - kontrolovaná randomizovaná studie o vlivu fyzické aktivity na výsledek po chirurgickém zákroku

Tato studie porovná výsledky po operaci mezi skupinou pacientů, která obdrží instrukce k prehabilitačnímu tréninku, a skupinou, která obdrží standardní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda tréninkový program s intenzivnější fyzickou aktivitou před a po chirurgickém zákroku zkracuje pooperační dobu zotavení, délku hospitalizace, pracovní neschopnost a míru komplikací souvisejících s operací.

Sekundárním cílem je prozkoumat vliv tréninkového programu s předoperační a pooperační PA na rychlost obnovení kvality života a normálních fyzických funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

761

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Švédsko
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný kolorektální karcinom a plánovaný chirurgický zákrok

Kritéria pro vyloučení:

  • HIPEC operace, neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo porozumět intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení před a po operaci

Intervence zahrnuje předoperační rehabilitaci a pooperační fyzický trénink.
Během hospitalizace budou obě skupiny léčeny stejným způsobem.

Předoperační intervence:

Půl hodiny cvičení denně navíc ke stávajícímu dennímu cvičení.
Úroveň cvičení by měla vyvolat dušnost, ale pacient by měl být schopen mluvit bez velkého úsilí.

Trénink inspiračních svalů.
Třicet nádechů x dvakrát denně.
Pooperační intervence je z větší části stejná jako předoperační.
Jiný: Fyzická aktivita
Intervence proběhne předoperačně i pooperačně. Během pobytu v nemocnici budou obě skupiny léčeny stejným způsobem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní léčba s jednou výjimkou, pacienti si vyplní deník fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zotavení měřené jako fyzické zotavení v dotazníku
Časové okno: 4-6 týdnů
4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické zotavení měřené v dotazníku, uváděné pacientem
Časové okno: 4-6 týdnů a 1 rok po operaci
Zotavení
4-6 týdnů a 1 rok po operaci
Zotavení měřeno jako doba návratu do práce
Časové okno: 1 rok
Zotavení
1 rok
Komplikace podle Clavien-Dindo
Časové okno: do 90 dnů
Pooperační komplikace
do 90 dnů
QoL měřeno pomocí SF-36
Časové okno: 4-6 týdnů a 1 rok
Kvalita života podle SF-36
4-6 týdnů a 1 rok
QoL měřeno pomocí EQ-5D
Časové okno: 4-6 týdnů a 1 rok
QoL dle EQ-5D
4-6 týdnů a 1 rok
Kvalita života měřená pomocí speciálně vyvinutého nástroje pro tuto studii
Časové okno: 4-6 týdnů a 1 rok
Health related QoL
4-6 týdnů a 1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 3 a 5 let
Dlouhodobá úmrtnost
3 a 5 let
Re-admissions
Časové okno: 1 rok
Opětovná hospitalizace
1 rok
Reoperace
Časové okno: 1 rok
Reoperace
1 rok
Celková doba hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu
1 rok
IGF-1 a IGFBP-3
Časové okno: 4 týdny po operaci
Laboratorní hodnoty
4 týdny po operaci
Pooperační bolest měřená pomocí Brief Pain Inventory - krátká forma
Časové okno: 4 týdny
Bolest měřená pomocí BPI-S
4 týdny
Pooperační bolest měřená pomocí Brief Pain Inventory-Short form
Časové okno: 12 měsíců
Bolest měřená pomocí BPI-S
12 měsíců
Analýza nákladové efektivity ve zdravotnictví
Časové okno: 4 týdny
Zdravotně ekonomická analýza upravená podle výsledků primárního výstupu
4 týdny
Ekonomická analýza zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Ekonomická analýza zdravotní péče upravená podle výsledků primárního výstupu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Physsurg C - the RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit