Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet i forhold til kirurgiske prosedyrer

22. april 2026 oppdatert av: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - en kontrollert randomisert studie om effekten av fysisk aktivitet i forhold til utfall etter kirurgi

Denne studien vil sammenligne resultatet etter operasjon mellom en gruppe pasienter som får instruksjoner for prehabiliteringstrening og en gruppe som mottar standard behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om et treningsprogram med intensivert fysisk aktivitet før og etter en kirurgisk prosedyre reduserer den kirurgiske postoperative restitusjonstiden, sykehusopphold, sykefravær og komplikasjonsrate.

Et sekundært mål er å undersøke effekten av et treningsprogram med pre- og post- operativ PA på hastigheten for gjenopptakelse av QoL og normal fysisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

761

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Sverige
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert kolorektal kreft og et planlagt kirurgisk inngrep

Eksklusjonskriterier:

  • HIPEC-kirurgi, ikke i stand til å gi informert samtykke eller forstå tiltaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening før og etter operasjon

Intervensjonen er prehabilitering før operasjon og fysisk trening etter operasjon. Under sykehusoppholdet vil begge gruppene bli behandlet på samme måte.

Preoperativ intervensjon:

En halvtimes trening daglig i tillegg til den eksisterende daglige treningsrutinen. Treningsnivået skal gi kortpustethet, men pasienten skal kunne snakke uten større anstrengelse.

Inspiratorisk muskeltrening. Tretti åndedrag x to, to ganger daglig. Postoperativ intervensjon er stort sett den samme som preoperativt.
Annen: Fysisk aktivitet
Intervensjonen vil finne sted både pre- og postoperativt. Under sykehusoppholdet vil begge grupper bli behandlet på samme måte.
Ingen inngripen: Kontroll
Standardbehandling med ett unntak, pasientene vil fylle ut en fysisk aktivitetsdagbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedring målt som fysisk bedring målt i spørreskjema
Tidsramme: 4-6 uker
4-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk bedring målt i et spørreskjema, pasientrapportert
Tidsramme: 4-6 uker og 1 år postoperativt
Gjenoppretting
4-6 uker og 1 år postoperativt
Recovery målt som tid tilbake til arbeid
Tidsramme: 1 år
Restitusjon
1 år
Komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo
Tidsramme: innen 90 dager
Postoperative komplikasjoner
innen 90 dager
QoL målt med SF-36
Tidsramme: 4-6 uker og 1 år
Livskvalitet i henhold til SF-36
4-6 uker og 1 år
Livskvalitet målt ved bruk av EQ-5D
Tidsramme: 4-6 uker og 1 år
Livskvalitet i henhold til EQ-5D
4-6 uker og 1 år
Livskvalitet målt med et spesielt utviklet instrument for denne studien
Tidsramme: 4-6 uker og 1 år
Helserelatert livskvalitet
4-6 uker og 1 år
Dødelighet
Tidsramme: 3 og 5 år
Langtidsmortalitet
3 og 5 år
-Reinnleggelser
:-Re-admissions
Tidsramme: 1 år
Nyinnleggelser på sykehus
1 år
Reoperasjoner
Tidsramme: 1 år
Reoperasjoner
1 år
Total tid for sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
Oppholdslengde
1 år
IGF-1 og IGFBP-3
Tidsramme: 4 uker postoperativt
Lab-verdier
4 uker postoperativt
Postoperativ smerte målt med Brief Pain Inventory - kortversjon
Tidsramme: 4 uker
Smerte målt med BPI-S
4 uker
Postoperativ smerte målt med Brief Pain Inventory-Short form
Tidsramme: 12 måneder
Smerte målt med BPI-S
12 måneder
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: 4 uker
Helseøkonomisk analyse modifisert i henhold til resultater av primært utfall
4 uker
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: 12 måneder
Helseøkonomisk analyse modifisert i henhold til resultater av primært utfall
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Physsurg C - the RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere