Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physical Activity in Relation to Surgical Procedures

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Physsurg - a Controlled Randomized Trial on the Effect of Physical Activity in Relation to Outcome After Surgery

This study will compare the outcome after surgery between a group of patients that receives instructions for prehabilitation training and one group that received standard treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The aim of this study is to investigate whether a training program with intensified physical activity prior to and after a surgical procedure reduces the surgical-related postoperative recovery time, hospital stay, sick leave and complication rate.

A secondary aim is to investigate the effect of a training program with pre- and post- operative PA on the rate of resumption of QoL and normal physical function.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

761

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Ruotsi
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed colorectal cancer and a planned surgical procedure

Exclusion Criteria:

  • HIPEC surgery, not able to give informed consent or understand the intervention

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pre and postoperative exercise

The intervention is prehabilitation preoperatively and physical training postoperatively. During the hospital stay both groups will be treated in the same manner.

Preoperative intervention:

One half hour of exercise daily added to the existing daily exercise routine. The level of exercise should produce shortness of breath but the patient should be able to talk without much effort.

Inspiratory muscle training. Thirty breaths x two twice daily. Postoperative intervention is mainly the same as preoperatively.
Muut: Physical activity
The intervention will take place both pre- and postoperatively. During the hospital stay both groups will be treated in the same manner.
Ei väliintuloa: Control
Standard treatment with one exception, patients will fill in a physical activity diary

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Recovery measured as physical recovery measured in questionnaire
Aikaikkuna: 4-6 weeks
4-6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychological recovery measured in a questionnaire, patient reported
Aikaikkuna: 4-6 weeks and 1 year post-operatively
Recovery
4-6 weeks and 1 year post-operatively
Recovery measured as time back to work
Aikaikkuna: 1 year
Recovery
1 year
Complications according to Clavien-Dindo
Aikaikkuna: within 90 days
Postoperative complications
within 90 days
QoL measured using SF-36
Aikaikkuna: 4-6 weeks and 1 year
QoL according to SF-36
4-6 weeks and 1 year
QoL measured using EQ-5D
Aikaikkuna: 4-6 weeks and 1 year
QoL according to EQ-5D
4-6 weeks and 1 year
QoL measured using a specifically developed instrument for this study
Aikaikkuna: 4-6 weeks and 1 year
Health related QoL
4-6 weeks and 1 year
Mortality
Aikaikkuna: 3 and 5 years
Long term mortality
3 and 5 years
Re-admissions
Aikaikkuna: 1 year
Hospital re-admissions
1 year
Reoperations
Aikaikkuna: 1 year
Reoperations
1 year
Total time of hospital stay
Aikaikkuna: 1 year
Length of stay
1 year
IGF-1 and IGFBP-3
Aikaikkuna: 4 weeks postopeartively
Lab values
4 weeks postopeartively
Postoperative pain measured with Brief Pain Inventory-Short form
Aikaikkuna: 4 weeks
Pain measured by BPI-S
4 weeks
Postoperative pain measured with Brief Pain Inventory-Short form
Aikaikkuna: 12 months
Pain measured by BPI-S
12 months
Health economic analysis
Aikaikkuna: 4 weeks
Health economic analysis modified according to results of primary outcome
4 weeks
Health economic analysis
Aikaikkuna: 12 months
Health economic analysis modified according to results of primary outcome
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Physsurg C - the RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Physical activity

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa