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Atividade Física em Relação a Procedimentos Cirúrgicos

22 de abril de 2026 atualizado por: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - um ensaio clínico randomizado controlado sobre o efeito da atividade física no resultado pós-cirurgia

Este estudo irá comparar os resultados após cirurgia entre um grupo de pacientes que recebe instruções para treino de pré-habilitação e um grupo que recebeu tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar se um programa de treino com atividade física intensificada antes e depois de um procedimento cirúrgico reduz o tempo de recuperação pós-operatório relacionado com a cirurgia, o internamento hospitalar, a licença médica e a taxa de complicações.

Um objetivo secundário é investigar o efeito de um programa de treino com atividade física pré e pós-operatória na retoma da qualidade de vida e da função física normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

761

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Suécia
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de cancro colorretal e um procedimento cirúrgico planeado

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia HIPEC, incapacidade de dar consentimento informado ou compreender a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício pré e pós-operatório

A intervenção é a pré-habilitação no pré-operatório e treino físico no pós-operatório.
Durante a estadia hospitalar, ambos os grupos serão tratados da mesma forma.

Intervenção pré-operatória:

Meia hora de exercício diário adicionada à rotina diária de exercícios existente.
O nível de exercício deve produzir falta de ar, mas o paciente deve conseguir falar sem muito esforço.

Treino dos músculos inspiratórios.
Trinta respirações x duas vezes ao dia.
A intervenção pós-operatória é maioritariamente igual à do pré-operatório.
Outro: Atividade física
A intervenção ocorrerá tanto no pré quanto no pós-operatório. Durante a estadia no hospital, ambos os grupos serão tratados da mesma forma.
Sem intervenção: Controlo
Tratamento padrão com uma exceção, os pacientes preencherão um diário de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recuperação medida como recuperação física medida no questionário
Prazo: 4-6 semanas
4-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação psicológica medida num questionário, reportada pelo paciente
Prazo: 4-6 semanas e 1 ano após a cirurgia
Recuperação [UNRESTRICTED_STRING_TYPE], Recuperação [EXPECTED_OSTER_REST_ON_EVENT].
4-6 semanas e 1 ano após a cirurgia
Recuperação medida como tempo de regresso ao trabalho
Prazo: 1 ano
Recuperação
1 ano
Complicações de acordo com Clavien-Dindo
Prazo: em 90 dias
Complicações pós-operatórias
em 90 dias
QoL medida usando SF-36
Prazo: 4-6 semanas e 1 ano
QdV de acordo com o SF-36
4-6 semanas e 1 ano
QoL medido usando EQ-5D
Prazo: 4-6 semanas e 1 ano
QVdL de acordo com o EQ-5D
4-6 semanas e 1 ano
QoL avaliada usando um instrumento especificamente desenvolvido para este estudo
Prazo: 4-6 weeks and 1 year
QVRS relacionada com a saúde
4-6 weeks and 1 year
Mortalidade
Prazo: 3 e 5 anos
Mortalidade a longo prazo
3 e 5 anos
Reinternamentos
Prazo: 1 ano
Reinternamentos hospitalares
1 ano
Reoperações
Prazo: 1 ano
Reoperações
1 ano
Tempo total de internamento hospitalar
Prazo: 1 ano
Duração da estadia
1 ano
IGF-1 e IGFBP-3
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
Valores laboratoriais
4 semanas após a cirurgia
Dor pós-operatória medida com o Inventário Breve de Dor-Forma Reduzida
Prazo: 4 semanas
Dor medida pelo BPI-S
4 semanas
Dor pós-operatória medida com o Inventário Breve de Dor - Forma Curta
Prazo: 12 meses
Dor medida pela BPI-S
12 meses
Análise de economia da saúde
Prazo: 4 semanas
Análise de economia da saúde modificada de acordo com os resultados do desfecho primário
4 semanas
Análise de economia da saúde
Prazo: 12 meses
Análise económica da saúde modificada de acordo com os resultados do desfecho primário
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Physsurg C - the RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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