Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet i forbindelse med kirurgiske indgreb

22. april 2026 opdateret af: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - et kontrolleret randomiseret forsøg om effekten af fysisk aktivitet i forhold til resultat efter operation

Dette studie vil sammenligne resultatet efter operation mellem en gruppe patienter, der modtager instruktioner til præhabiliteringstræning, og en gruppe, der modtog standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et træningsprogram med intensiveret fysisk aktivitet før og efter en kirurgisk procedure reducerer den operationsrelaterede restitutionstid, hospitalsophold, sygefravær og komplikationsrate.

Et sekundært formål er at undersøge effekten af et træningsprogram med præ- og postoperativ fysisk aktivitet på hastigheden af genoptagelse af livskvalitet og normal fysisk funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

761

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Sverige
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret kolorektal cancer og en planlagt kirurgisk procedure

Eksklusionskriterier:

  • HIPEC-operation, ikke i stand til at give informeret samtykke eller forstå interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præ- og postoperativ træning

Interventionen er præhabilitering præoperativt og fysisk træning postoperativt. Under hospitalsopholdet vil begge grupper blive behandlet på samme måde.

Præoperativ intervention:

En halv times motion dagligt ud over den eksisterende daglige motionsrutine. Motionsniveauet bør give åndenød, men patienten skal kunne tale uden større anstrengelse.

Inspiratorisk muskelforbedring. Tredive indåndinger x to to gange dagligt. Postoperativ intervention er stort set den samme som præoperativt.
Andet: Fysisk aktivitet
Indgrebet foregår både før og efter operationen. Under hospitalsopholdet bliver begge grupper behandlet på samme måde.
Ingen indgriben: Kontrol
Standardbehandling med én undtagelse, patienter udfylder en fysisk aktivitetsdagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genopretning målt som fysisk genopretning målt i spørgeskema
Tidsramme: 4-6 uger
4-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk bedring målt via spørgeskema, rapporteret af patient
Tidsramme: 4-6 uger og 1 år postoperativt
Nybegynder
4-6 uger og 1 år postoperativt
Restitution målt som tid tilbage til arbejde
Tidsramme: 1 år
Genopretning
1 år
Komplikationer ifølge Clavien-Dindo
Tidsramme: inden for 90 dage
Postoperative komplikationer
inden for 90 dage
QoL målt ved hjælp af SF-36
Tidsramme: 4-6 uger og 1 år
Livskvalitet ifølge SF-36
4-6 uger og 1 år
QoL målt ved hjælp af EQ-5D
Tidsramme: 4-6 uger og 1 år
Livskvalitet ifølge EQ-5D
4-6 uger og 1 år
QoL målt ved hjælp af et instrument, der er specifikt udviklet til denne undersøgelse
Tidsramme: 4-6 uger og 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
4-6 uger og 1 år
Dødelighed
Tidsramme: 3 and 5 years
Langtidsdødelighed
3 and 5 years
Genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
Genindlæggelser på hospitalet
1 år
Reoperationer
Tidsramme: 1 år
Reoperationer
1 år
Total længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
Opholdets varighed
1 år
IGF-1 og IGFBP-3
Tidsramme: 4 uger postoperativt
Laboratorieværdier
4 uger postoperativt
Postoperativ smerte målt med Brief Pain Inventory-kortform
Tidsramme: 4 uger
Smerte målt ved BPI-S
4 uger
Postoperativ smerte målt med Brief Pain Inventory-Short form
Tidsramme: 12 måneder
Smerte målt ved BPI-S
12 måneder
Health economic analysis
Tidsramme: 4 uger
Sundhedsøkonomisk analyse modificeret i henhold til resultaterne af det primære udfald
4 uger
Sundhedsøkonomisk analyse
Tidsramme: 12 måneder
Health economic analysis modificeret i henhold til resultater af primært udfald
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Anslået)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Physsurg C - the RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner