Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna w odniesieniu do procedur chirurgicznych

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - kontrolowane randomizowane badanie dotyczące wpływu aktywności fizycznej na wyniki po operacji

W badaniu tym porównany zostanie wynik po operacji między grupą pacjentów, która otrzymuje instrukcje dotyczące treningu przedoperacyjnego, a grupą, która otrzymała standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program treningowy z intensyfikacją aktywności fizycznej przed i po zabiegu chirurgicznym skraca czas rekonwalescencji pooperacyjnej, pobyt w szpitalu, zwolnienie lekarskie oraz zmniejsza częstość powikłań.

Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu programu treningowego z aktywnością fizyczną przed i po operacji na szybkość powrotu jakości życia i normalnej funkcji fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

761

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Szwecja
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany rak jelita grubego i planowany zabieg chirurgiczny

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja HIPEC, brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub zrozumienia interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia przed i po operacji

Interwencja to prehabilitacja przedoperacyjna i trening fizyczny pooperacyjny. Podczas pobytu w szpitalu obie grupy będą leczone w ten sam sposób.

Interwencja przedoperacyjna:

Pół godziny ćwiczeń dziennie dodanych do istniejącej codziennej rutyny ćwiczeń. Poziom ćwiczeń powinien powodować duszność, ale pacjent powinien być w stanie mówić bez większego wysiłku.

Trening mięśni wdechowych. Trzydzieści oddechów x dwa razy dziennie. Interwencja pooperacyjna jest w większości taka sama jak przedoperacyjna.
Inny: Aktywność fizyczna
Interwencja odbędzie się zarówno przed-, jak i pooperacyjnie. Podczas pobytu w szpitalu obie grupy będą leczone w ten sam sposób.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe leczenie z jednym wyjątkiem, pacjenci będą wypełniać dziennik aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia mierzony jako powrót do zdrowia fizycznego mierzony w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 4–6 tygodni
4–6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia psychicznego mierzony za pomocą kwestionariusza raportowanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 1 rok po operacji
Rekonwalescencja
4-6 tygodni i 1 rok po operacji
Powrót do zdrowia mierzony jako czas powrotu do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
Recovery
1 rok
Powikłania według Clavien-Dindo
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
Powikłania pooperacyjne
w ciągu 90 dni
QoL mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 1 rok
Jakość życia według SF-36
4-6 tygodni i 1 rok
QoL mierzona za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 1 rok
Jakość Życia według EQ-5D
4-6 tygodni i 1 rok
Jakość życia mierzona za pomocą specjalnie opracowanego instrumentu do tego badania
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem
4-6 tygodni i 1 rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 i 5 lat
Śmiertelność długoterminowa
3 i 5 lat
Ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
Ponowne przyjęcia do szpitala
1 rok
Ponowne operacje
Ramy czasowe: 1 rok
Ponowne operacje
1 rok
Całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
Długość pobytu
1 rok
IGF-1 i IGFBP-3
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
Wartości laboratoryjne
4 tygodnie po zabiegu
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą Brief Pain Inventory-Short form
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból mierzony za pomocą BPI-S
4 tygodnie
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Bólu - wersja skrócona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból mierzony za pomocą BPI-S
12 miesięcy
Analiza ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analiza ekonomiczna w służbie zdrowia zmodyfikowana na podstawie wyników pierwotnego rezultatu
4 tygodnie
Analiza ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza ekonomiczna zdrowia zmodyfikowana zgodnie z wynikami pierwotnego punktu końcowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Physsurg C - the RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj