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Attività fisica in relazione a procedure chirurgiche

22 aprile 2026 aggiornato da: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - uno studio randomizzato controllato sull'effetto dell'attività fisica in relazione all'esito dopo un intervento chirurgico

Questo studio confronterà l'esito dopo l'intervento chirurgico tra un gruppo di pazienti che ricevono istruzioni per l'allenamento di preabilitazione e un gruppo che riceve il trattamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare se un programma di allenamento con attività fisica intensificata prima e dopo un intervento chirurgico riduca i tempi di recupero post-operatori correlati all'intervento, la durata della degenza ospedaliera, il congedo per malattia e il tasso di complicanze.

Un obiettivo secondario è valutare l'effetto di un programma di allenamento con attività fisica pre- e post-operatoria sul tasso di ripresa della qualità della vita e della normale funzione fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

761

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Svezia
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cancro del colon-retto diagnosticato e una procedura chirurgica pianificata

Criteri di esclusione:

  • Intervento HIPEC, incapacità di fornire il consenso informato o di comprendere l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio pre e post operatorio

L'intervento consiste in un preabilitazione preoperatoria e addestramento fisico postoperatorio. Durante la degenza ospedaliera, entrambi i gruppi saranno trattati nello stesso modo.

Intervento preoperatorio:

Mezz'ora di esercizio aggiuntiva al giorno rispetto alla routine di esercizio esistente. Il livello di esercizio deve causare mancanza di respiro, ma il paziente dovrebbe essere in grado di parlare senza sforzo eccessivo.

Addestramento dei muscoli inspiratori. Trenta respiri x due due volte al giorno. L'intervento postoperatorio è sostanzialmente lo stesso di quello preoperatorio.
Altro: Attività fisica
L'intervento avverrà sia prima che dopo l'operazione. Durante la degenza ospedaliera entrambi i gruppi verranno trattati allo stesso modo.
Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard con una eccezione, i pazienti compileranno un diario dell'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione misurata come recupero fisico misurato tramite questionario
Lasso di tempo: 4-6 settimane
4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero psicologico misurato tramite questionario, riferito dal paziente
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Recupero
4-6 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Recupero misurato come tempo di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
Recupero
1 anno
Complicanze secondo Clavien-Dindo
Lasso di tempo: entro 90 giorni
Complicazioni postoperatorie
entro 90 giorni
QoL misurata utilizzando SF-36
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 1 anno
Qualità della vita secondo SF-36
4-6 settimane e 1 anno
QoL misurata utilizzando EQ-5D
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 1 anno
Qualità della vita secondo EQ-5D
4-6 settimane e 1 anno
QoL misurata utilizzando uno strumento sviluppato specificamente per questo studio
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 1 anno
Qualità della vita correlata alla salute
4-6 settimane e 1 anno
Mortalità
Lasso di tempo: 3 e 5 anni
Mortalità a lungo termine
3 e 5 anni
Re-admissions
Lasso di tempo: 1 anno
Ricoveri ospedalieri ripetuti
1 anno
Reinterventi
Lasso di tempo: 1 anno
Reinterventi
1 anno
Durata totale del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno
Durata del soggiorno
1 anno
IGF-1 e IGFBP-3
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Valori di laboratorio
4 settimane dopo l'intervento
Dolore postoperatorio misurato con Brief Pain Inventory-Short form
Lasso di tempo: 4 settimane
Dolore misurato con BPI-S
4 settimane
Dolore postoperatorio misurato con il Brief Pain Inventory-Short form
Lasso di tempo: 12 mesi
Dolore misurato dal BPI-S
12 mesi
Analisi economico-sanitaria
Lasso di tempo: 4 settimane
analisi economico-sanitaria modificata in base ai risultati dell'esito primario
4 settimane
Analisi economico-sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi economico-sanitaria modificata secondo i risultati dell'esito primario
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Physsurg C - the RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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