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Körperliche Aktivität in Bezug auf chirurgische Eingriffe

22. April 2026 aktualisiert von: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Physsurg - eine kontrollierte randomisierte Studie über die Wirkung körperlicher Aktivität in Bezug auf das Ergebnis nach einer Operation

Diese Studie vergleicht das Ergebnis nach der Operation zwischen einer Gruppe von Patienten, die Anweisungen für ein Prähabilitationstraining erhält, und einer Gruppe, die eine Standardbehandlung erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein Trainingsprogramm mit intensivierter körperlicher Aktivität vor und nach einem chirurgischen Eingriff die operationsbedingte postoperative Erholungszeit, den Krankenhausaufenthalt, die Krankheitsausfallzeit und die Komplikationsrate reduziert.

Ein sekundäres Ziel ist es, die Wirkung eines Trainingsprogramms mit prä- und postoperativer körperlicher Aktivität auf die Wiederherstellungsrate der Lebensqualität und der normalen körperlichen Funktion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

761

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
      • Skövde, Schweden
        • Dept. of Surgery, Skaraborgs Sjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnostiziertes kolorektales Karzinom und ein geplanter chirurgischer Eingriff<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • HIPEC-Operation, nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben oder die Intervention zu verstehen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prä- und postoperatives Training

Die Intervention ist präoperatives Prehabilitation und postoperatives körperliches Training.
Während des Krankenhausaufenthalts werden beide Gruppen gleich behandelt.

Präoperative Intervention:

Täglich eine halbe Stunde Bewegung zusätzlich zur bestehenden täglichen Bewegungsroutine.
Das Bewegungsniveau sollte zu Kurzatmigkeit führen, der Patient sollte aber ohne große Mühe sprechen können.

Atemmuskeltraining.
Dreißig Atemzüge x zwei zweimal täglich.
Die postoperative Intervention ist im Wesentlichen dieselbe wie präoperativ.
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Die Intervention findet sowohl prä- als auch postoperativ statt. Während des Krankenhausaufenthalts werden beide Gruppen auf die gleiche Weise behandelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardbehandlung mit einer Ausnahme, Patienten führen ein Bewegungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erholung gemessen als körperliche Erholung gemessen im Fragebogen
Zeitfenster: 4-6 Wochen
4-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Erholung gemessen in einem Fragebogen, vom Patienten berichtet
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 1 Jahr postoperativ
Erholung
4-6 Wochen und 1 Jahr postoperativ
Erholung gemessen anhand der Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: ein Jahr
Erholung
ein Jahr
Komplikationen gemäß Clavien-Dindo
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
Postoperative complications
innerhalb von 90 Tagen
Lebensqualität gemessen mit SF-36
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 1 Jahr
Lebensqualität gemäß SF-36
4-6 Wochen und 1 Jahr
Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 1 Jahr
Lebensqualität gemäß EQ-5D
4-6 Wochen und 1 Jahr
QoL gemessen mit einem für diese Studie speziell entwickelten Instrument
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
4-6 Wochen und 1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 3 und 5 Jahre
Langzeitmortalität
3 und 5 Jahre
Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiederaufnahmen ins Krankenhaus
1 Jahr
Wiederholungsoperationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Reoperationen
1 Jahr
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufenthaltsdauer
1 Jahr
IGF-1 und IGFBP-3
Zeitfenster: 4 Wochen postoperativ
Laborwerte
4 Wochen postoperativ
Postoperativer Schmerz gemessen mit dem Brief Pain Inventory-Short Form
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerz gemessen per BPI-S
4 Wochen
Postoperative Schmerzen gemessen mit dem Brief Pain Inventory-Kurzformular
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerz gemessen mit BPI-S
12 Monate
Health economic analysis
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesundheitsökonomische Analyse modifiziert nach Ergebnissen des primären Endpunkts
4 Wochen
Gesundheitsökonomische Analyse
Zeitfenster: 12 Monate
Modifizierte gesundheitsökonomische Analyse entsprechend der Ergebnisse des primären Endpunkts
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Haglind, M.D., Ph.D., SSORG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Physsurg C - the RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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