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心肌灌注超声心动图检测人类心脏移植排斥反应

2023年7月26日 更新者:Michael Givertz, MD、Brigham and Women's Hospital

心肌灌注超声心动图检测人类心脏移植

该提案的主要目的是展示造影增强超声检查在检测人类心脏移植排斥反应中的功效。 次要目标是证明该技术在生成数据方面的有效性,这些数据可以评估短期和长期结果。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏移植患者

描述

纳入标准:

  • 在布莱根妇女医院接受过心脏移植手术的所有成年受试者(18 至 75 岁)

排除标准:

  • 血液动力学不稳定(例如,收缩压 < 90 mmHg)
  • 伴有快速心室反应的房颤(例如,心率 > 120 bpm)
  • 过早的心房或心室复合波的频率不允许进行充分的超声心动图评估
  • 隔音窗差
  • 无法提供知情同意
  • Optison 包装说明书中列出的任何禁忌症(即过敏反应史)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏移植排斥
出现急性细胞排斥反应的患者
静脉造影超声心动图
其他名称:
  • 回声造影剂
心脏移植控制
例行就诊的患者
静脉造影超声心动图
其他名称:
  • 回声造影剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球和区域微血管心肌灌注
大体时间:基线
心肌血流量 (dB/s)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michael Givertz, MD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月21日

首次发布 (估计的)

2014年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BWHMG370000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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