Sydänlihaksen perfuusioehkokardiografia ihmisen sydänsiirteen hylkimisen havaitsemiseksi
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Sydänlihaksen perfuusiokaikututkimus ihmisen sydämensiirron havaitsemiseksi
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa kontrastitehosteisen ultraäänitutkimuksen tehokkuus sydämensiirron hylkimisreaktion havaitsemisessa ihmisillä.
Toissijaisena tavoitteena on osoittaa tämän tekniikan tehokkuus tiedon tuottamisessa, jonka avulla voidaan arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänsiirtopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (18–75-vuotiaat), joille on tehty sydämensiirto Brigham and Women's Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus (esim. systolinen verenpaine < 90 mmHg)
- eteisvärinä, johon liittyy nopea kammiovaste (esim. syke > 120 bpm)
- ennenaikaiset eteis- tai kammiokompleksit, joiden esiintymistiheys ei mahdollista riittävää kaikukardiografista arviointia
- huonot akustiset ikkunat
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- kaikki Optisonin pakkausselosteessa luetellut vasta-aiheet (eli allerginen reaktio historiassa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänsiirron hylkääminen
Potilaat, joilla on akuutti solujen hylkimisreaktio
|
Ekokardiogrammi IV-kontrastilla
Muut nimet:
|
|
Sydämensiirron valvonta
Potilaat saapuvat rutiininomaiseen toimistokäyntiin
|
Ekokardiogrammi IV-kontrastilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali ja alueellinen mikrovaskulaarinen sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydänlihaksen verenkierto (dB/s)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWHMG370000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .