Échocardiographie de perfusion myocardique pour détecter le rejet d'une greffe de cœur humain
26 juillet 2023 mis à jour par: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Échocardiographie de perfusion myocardique pour détecter une greffe de cœur humain
L'objectif principal de cette proposition est de montrer l'efficacité de l'échographie de contraste dans la détection du rejet de greffe cardiaque chez l'homme.
L'objectif secondaire est de démontrer l'efficacité de cette technique pour générer des données qui permettent l'évaluation des résultats à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés cardiaques
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets adultes (âgés de 18 à 75 ans) ayant subi une transplantation cardiaque au Brigham and Women's Hospital
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique (p. ex. pression artérielle systolique < 90 mmHg)
- fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide (par exemple, fréquence cardiaque > 120 bpm)
- complexes auriculaires ou ventriculaires prématurés d'une fréquence qui ne permettra pas une évaluation échocardiographique adéquate
- fenêtres acoustiques médiocres
- incapacité à donner un consentement éclairé
- toute contre-indication répertoriée dans la notice d'emballage d'Optison (c'est-à-dire des antécédents de réaction allergique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Rejet de greffe cardiaque
Patients présentant un rejet cellulaire aigu
|
Échocardiogramme avec contraste IV
Autres noms:
|
|
Contrôle de la transplantation cardiaque
Patients se présentant pour une visite de routine au cabinet
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Échocardiogramme avec contraste IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion myocardique microvasculaire globale et régionale
Délai: Ligne de base
|
Débit sanguin myocardique (dB/s)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimé)
25 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BWHMG370000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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