Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardperfusjonsekkokardiografi for å oppdage avvisning av menneskelig hjertetransplantasjon

26. juli 2023 oppdatert av: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Myokardperfusjonsekkokardiografi for å oppdage menneskelig hjertetransplantasjon

Hovedmålet med dette forslaget er å vise effektiviteten av kontrastforsterket ultrasonografi for å oppdage hjertetransplantasjonsavvisning hos mennesker. Det sekundære målet er å demonstrere effektiviteten til denne teknikken for å generere data som gjør det mulig å vurdere kort- og langsiktige resultater.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertetransplantasjonspasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne personer (i alderen 18 til 75) som har gjennomgått hjertetransplantasjon ved Brigham and Women's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet (f.eks. systolisk blodtrykk < 90 mmHg)
  • atrieflimmer med rask ventrikkelrespons (f.eks. hjertefrekvens > 120 bpm)
  • premature atrie- eller ventrikulære komplekser med en frekvens som ikke tillater tilstrekkelig ekkokardiografisk vurdering
  • dårlige akustiske vinduer
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • enhver kontraindikasjon oppført i pakningsvedlegget til Optison (dvs. en allergisk reaksjon i historien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avvisning av hjertetransplantasjon
Pasienter med akutt cellulær avvisning
Legemiddel: Optison
Ekkokardiogram med IV kontrast
Andre navn:
  • Ekkokontrastmiddel
Hjertetransplantasjonskontroll
Pasienter som presenterer for rutinemessig kontorbesøk
Legemiddel: Optison
Ekkokardiogram med IV kontrast
Andre navn:
  • Ekkokontrastmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global og regional mikrovaskulær myokardperfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
Myokardblodstrøm (dB/s)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

General Electric

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BWHMG370000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere