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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02300870
인간의 심장 이식 거부를 감지하기 위한 심근 관류 심초음파
2023년 7월 26일 업데이트: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
인간의 심장 이식을 감지하기 위한 심근 관류 심초음파
이 제안의 주요 목적은 인간의 심장 이식 거부를 감지하는 조영 증강 초음파의 효능을 보여주는 것입니다.
두 번째 목표는 단기 및 장기 결과를 평가할 수 있는 데이터를 생성하는 데 있어 이 기술의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식 환자
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital에서 심장이식 수술을 받은 모든 성인 피험자(18~75세)
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성(예: 수축기 혈압 < 90mmHg)
- 심실 반응이 빠른 심방세동(예: 심박수 > 120bpm)
- 적절한 심초음파 평가를 허용하지 않는 빈도의 조기 심방 또는 심실 복합체
- 열악한 음향 창
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- Optison 패키지 삽입물에 나열된 금기 사항(즉, 알레르기 반응의 이력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 이식 거부
급성 세포 거부반응을 나타내는 환자
|
IV 조영제를 이용한 심초음파
다른 이름들:
|
|
심장 이식 제어
일상적인 사무실 방문을 위해 내원하는 환자
|
IV 조영제를 이용한 심초음파
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 및 지역 미세혈관 심근 관류
기간: 기준선
|
심근 혈류량(dB/s)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BWHMG370000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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