Miokardiális perfúziós echokardiográfia az emberi szívtranszplantáció kilökődésének kimutatására
2023. július 26. frissítette: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Szívizom perfúziós echokardiográfia az emberi szívátültetés kimutatására
Ennek a javaslatnak az elsődleges célja, hogy bemutassa a kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálat hatékonyságát a szívátültetések kilökődésének kimutatásában emberekben.
A másodlagos cél ennek a technikának a hatékonyságának bemutatása olyan adatok előállításában, amelyek lehetővé teszik a rövid és hosszú távú eredmények értékelését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívátültetett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt (18 és 75 év közötti) alany, aki szívátültetésen esett át a Brigham and Women's Hospitalban
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikai instabilitás (pl. szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm)
- pitvarfibrilláció gyors kamrai válaszreakcióval (pl. pulzusszám > 120 bpm)
- olyan gyakoriságú korai pitvari vagy kamrai komplexek, amelyek nem teszik lehetővé a megfelelő echokardiográfiás értékelést
- rossz akusztikai ablakok
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- az Optison betegtájékoztatójában felsorolt bármely ellenjavallat (pl. allergiás reakció anamnézisében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívátültetés kilökődése
Akut sejtkilökődésben szenvedő betegek
|
Echokardiogram IV kontraszttal
Más nevek:
|
|
Szívátültetés szabályozása
Rutin rendelői látogatásra jelentkező betegek
|
Echokardiogram IV kontraszttal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális és regionális mikrovaszkuláris szívizom perfúzió
Időkeret: Alapvonal
|
A szívizom véráramlása (dB/s)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2014. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BWHMG370000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .