Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní echokardiografie myokardu k detekci odmítnutí transplantace lidského srdce

26. července 2023 aktualizováno: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Perfuzní echokardiografie myokardu k detekci transplantace lidského srdce

Primárním cílem tohoto návrhu je ukázat účinnost kontrastní ultrasonografie při detekci odmítnutí srdečního transplantátu u lidí. Sekundárním cílem je demonstrovat účinnost této techniky při generování dat, která umožňují hodnocení krátkodobých a dlouhodobých výsledků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po transplantaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí jedinci (ve věku 18 až 75 let), kteří podstoupili transplantaci srdce v Brigham and Women's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita (např. systolický krevní tlak < 90 mmHg)
  • fibrilace síní s rychlou komorovou reakcí (např. srdeční frekvence > 120 tepů za minutu)
  • předčasné síňové nebo ventrikulární komplexy s frekvencí, která neumožní adekvátní echokardiografické vyšetření
  • špatná akustická okna
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • jakékoli kontraindikace uvedené v příbalové informaci Optison (tj. anamnéza alergické reakce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odmítnutí transplantace srdce
Pacienti s akutní buněčnou rejekcí
Lék: Optison
Echokardiogram s IV kontrastem
Ostatní jména:
  • Echokontrastní činidlo
Kontrola transplantace srdce
Pacienti přicházející na běžnou návštěvu ordinace
Lék: Optison
Echokardiogram s IV kontrastem
Ostatní jména:
  • Echokontrastní činidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální a regionální mikrovaskulární perfuze myokardu
Časové okno: Základní linie
Průtok krve myokardem (dB/s)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

General Electric

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BWHMG370000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Klinické studie na Optison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit