Myocardiale perfusie-echocardiografie om afstoting van menselijke harttransplantaten te detecteren
26 juli 2023 bijgewerkt door: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Myocardiale perfusie-echocardiografie om menselijke harttransplantatie te detecteren
Het primaire doel van dit voorstel is om de werkzaamheid van contrastversterkte echografie aan te tonen bij het opsporen van afstoting van harttransplantaten bij mensen.
Het secundaire doel is om de doeltreffendheid van deze techniek aan te tonen bij het genereren van gegevens die de beoordeling van korte- en langetermijnresultaten mogelijk maken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een harttransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen proefpersonen (leeftijd 18 tot 75) die een harttransplantatie hebben ondergaan in het Brigham and Women's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit (bijv. systolische bloeddruk < 90 mmHg)
- boezemfibrilleren met snelle ventriculaire respons (bijv. hartfrequentie > 120 spm)
- premature atriale of ventriculaire complexen met een frequentie die geen adequate echocardiografische beoordeling mogelijk maakt
- slechte akoestische ramen
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- elke contra-indicatie vermeld in de Optison-bijsluiter (d.w.z. geschiedenis van een allergische reactie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afwijzing van harttransplantatie
Patiënten met acute cellulaire afstoting
|
Echocardiogram met IV-contrast
Andere namen:
|
|
Controle harttransplantatie
Patiënten die zich presenteren voor routinematig kantoorbezoek
|
Echocardiogram met IV-contrast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde en regionale microvasculaire myocardiale perfusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Myocardiale doorbloeding (dB/s)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BWHMG370000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .