Ecocardiografía de perfusión miocárdica para detectar el rechazo de un trasplante de corazón humano
26 de julio de 2023 actualizado por: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Ecocardiografía de perfusión miocárdica para detectar trasplante de corazón humano
El objetivo principal de esta propuesta es mostrar la eficacia de la ecografía con contraste en la detección del rechazo del trasplante de corazón en humanos.
El objetivo secundario es demostrar la eficacia de esta técnica en la generación de datos que permitan evaluar los resultados a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de trasplante de corazón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos adultos (de 18 a 75 años) que se hayan sometido a un trasplante de corazón en el Brigham and Women's Hospital
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica (p. ej., presión arterial sistólica < 90 mmHg)
- fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida (p. ej., frecuencia cardíaca > 120 lpm)
- complejos auriculares o ventriculares prematuros de una frecuencia que no permitirá una evaluación ecocardiográfica adecuada
- malas ventanas acusticas
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- cualquier contraindicación enumerada en el prospecto de Optison (es decir, antecedentes de una reacción alérgica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rechazo de trasplante de corazón
Pacientes que presentan rechazo celular agudo
|
Ecocardiograma con contraste intravenoso
Otros nombres:
|
|
Control de trasplante de corazón
Pacientes que se presentan para una visita de rutina al consultorio
|
Ecocardiograma con contraste intravenoso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión miocárdica microvascular global y regional
Periodo de tiempo: Base
|
Flujo sanguíneo miocárdico (dB/s)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BWHMG370000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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