Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieperfusionsekkokardiografi for at påvise afstødning af menneskelig hjertetransplantation

26. juli 2023 opdateret af: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Myokardieperfusionsekkokardiografi til påvisning af menneskelig hjertetransplantation

Det primære formål med dette forslag er at vise effektiviteten af ​​kontrastforstærket ultralyd til at påvise hjertetransplantationsafstødning hos mennesker. Det sekundære mål er at demonstrere effektiviteten af ​​denne teknik til at generere data, som gør det muligt at vurdere kort- og langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertetransplantationspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne forsøgspersoner (i alderen 18 til 75), som har gennemgået hjertetransplantation på Brigham and Women's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet (f.eks. systolisk blodtryk < 90 mmHg)
  • atrieflimren med hurtig ventrikulær respons (f.eks. hjertefrekvens > 120 bpm)
  • for tidlige atrielle eller ventrikulære komplekser af en frekvens, der ikke tillader tilstrækkelig ekkokardiografisk vurdering
  • dårlige akustikvinduer
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • enhver kontraindikation anført i indlægssedlen til Optison (dvs. en allergisk reaktion i historien)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afvisning af hjertetransplantation
Patienter med akut cellulær afstødning
Medicin: Optison
Ekkokardiogram med IV kontrast
Andre navne:
  • Ekkokontrastmiddel
Hjertetransplantationskontrol
Patienter, der præsenterer for rutinemæssigt kontorbesøg
Medicin: Optison
Ekkokardiogram med IV kontrast
Andre navne:
  • Ekkokontrastmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global og regional mikrovaskulær myokardieperfusion
Tidsramme: Baseline
Myokardieblodstrøm (dB/s)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

General Electric

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Anslået)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BWHMG370000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Kliniske forsøg med Optison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner