Myokardperfusions-ekokardiografi för att upptäcka avstötning av humant hjärttransplantat
26 juli 2023 uppdaterad av: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Myokardperfusionsekokardiografi för att upptäcka mänskligt hjärttransplantation
Det primära syftet med detta förslag är att visa effektiviteten av kontrastförstärkt ultraljud för att upptäcka hjärttransplantatavstötning hos människor.
Det sekundära målet är att demonstrera effektiviteten av denna teknik för att generera data som möjliggör bedömning av kort- och långtidsresultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärttransplantationspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna försökspersoner (åldrar 18 till 75) som har genomgått hjärttransplantation på Brigham and Women's Hospital
Exklusions kriterier:
- hemodynamisk instabilitet (t.ex. systoliskt blodtryck < 90 mmHg)
- förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons (t.ex. hjärtfrekvens > 120 slag/min)
- prematura förmaks- eller ventrikulära komplex av en frekvens som inte tillåter adekvat ekokardiografisk bedömning
- dåliga akustikfönster
- oförmåga att ge informerat samtycke
- någon kontraindikation som anges i Optisons bipacksedel (d.v.s. anamnes på en allergisk reaktion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avstötning av hjärttransplantationer
Patienter med akut cellulär avstötning
|
Ekokardiogram med IV-kontrast
Andra namn:
|
|
Hjärttransplantationskontroll
Patienter som presenterar sig för rutinmässigt kontorsbesök
|
Ekokardiogram med IV-kontrast
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global och regional mikrovaskulär myokardperfusion
Tidsram: Baslinje
|
Myokardiellt blodflöde (dB/s)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Första postat (Beräknad)
25 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BWHMG370000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .