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Ecocardiografia di perfusione miocardica per rilevare il rigetto del trapianto di cuore umano

26 luglio 2023 aggiornato da: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Ecocardiografia di perfusione miocardica per rilevare il trapianto di cuore umano

L'obiettivo principale di questa proposta è mostrare l'efficacia dell'ecografia con mezzo di contrasto nel rilevare il rigetto del trapianto di cuore negli esseri umani. L'obiettivo secondario è dimostrare l'efficacia di questa tecnica nel generare dati che consentano la valutazione dei risultati a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di cuore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) sottoposti a trapianto di cuore presso il Brigham and Women's Hospital

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica (ad esempio, pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg)
  • fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida (p. es., frequenza cardiaca > 120 bpm)
  • complessi atriali o ventricolari prematuri di frequenza tale da non consentire un'adeguata valutazione ecocardiografica
  • finestre acustiche scadenti
  • impossibilità di fornire il consenso informato
  • qualsiasi controindicazione elencata nel foglietto illustrativo di Optison (ad esempio, storia di una reazione allergica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rigetto del trapianto di cuore
Pazienti che presentano rigetto cellulare acuto
Droga: Opzione
Ecocardiogramma con contrasto IV
Altri nomi:
  • Agente di ecocontrasto
Controllo del trapianto di cuore
Pazienti che si presentano per una visita ambulatoriale di routine
Droga: Opzione
Ecocardiogramma con contrasto IV
Altri nomi:
  • Agente di ecocontrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione miocardica microvascolare globale e regionale
Lasso di tempo: Linea di base
Flusso sanguigno miocardico (dB/s)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

General Electric

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BWHMG370000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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