Перфузионная эхокардиография миокарда для выявления отторжения трансплантата сердца человека
26 июля 2023 г. обновлено: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Перфузионная эхокардиография миокарда для обнаружения трансплантата человеческого сердца
Основная цель этого предложения - показать эффективность ультразвукового исследования с контрастным усилением в обнаружении отторжения трансплантата сердца у людей.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность этого метода в получении данных, позволяющих оценить краткосрочные и долгосрочные результаты.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трансплантацией сердца
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые субъекты (в возрасте от 18 до 75 лет), перенесшие трансплантацию сердца в Brigham and Women's Hospital.
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность (например, систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- мерцательная аритмия с быстрым желудочковым ответом (например, частота сердечных сокращений> 120 ударов в минуту)
- преждевременные предсердные или желудочковые комплексы с частотой, которая не позволяет провести адекватную эхокардиографическую оценку
- плохие акустические окна
- невозможность дать информированное согласие
- любое противопоказание, указанное в листке-вкладыше Optison (например, аллергическая реакция в анамнезе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отторжение трансплантата сердца
Пациенты с острым клеточным отторжением
|
Эхокардиограмма с внутривенным контрастированием
Другие имена:
|
|
Контроль трансплантации сердца
Пациенты, представленные для обычного посещения офиса
|
Эхокардиограмма с внутривенным контрастированием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная и региональная микроваскулярная перфузия миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Миокардиальный кровоток (дБ/с)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BWHMG370000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .