Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia perfuzji mięśnia sercowego w celu wykrycia odrzucenia przeszczepu ludzkiego serca

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Echokardiografia perfuzji mięśnia sercowego w celu wykrycia przeszczepu ludzkiego serca

Głównym celem tej propozycji jest wykazanie skuteczności ultrasonografii z kontrastem w wykrywaniu odrzucenia przeszczepu serca u ludzi. Celem drugorzędnym jest wykazanie skuteczności tej techniki w generowaniu danych pozwalających na ocenę wyników krótko- i długoterminowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michael Givertz, MD
  • Numer telefonu: 617-525-7052

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reza Abdi, MD
  • Numer telefonu: 617-732-7249

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepie serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 75 lat), którzy przeszli przeszczep serca w Brigham and Women's Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna (np. skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg)
  • migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową (np. częstość akcji serca > 120 uderzeń na minutę)
  • przedwczesne zespoły przedsionkowe lub komorowe o częstotliwości uniemożliwiającej odpowiednią ocenę echokardiograficzną
  • kiepskie okna akustyczne
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • wszelkie przeciwwskazania wymienione w ulotce dołączonej do opakowania Optison (tj. historia reakcji alergicznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odrzucenie przeszczepu serca
Pacjenci z ostrym odrzuceniem komórkowym
Lek: Optymalizacja
Echo serca z kontrastem IV
Inne nazwy:
  • Środek kontrastowy
Kontrola przeszczepu serca
Pacjenci zgłaszający się na rutynową wizytę w gabinecie
Lek: Optymalizacja
Echo serca z kontrastem IV
Inne nazwy:
  • Środek kontrastowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna i regionalna perfuzja mikrokrążenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przepływ krwi przez mięsień sercowy (dB/s)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

General Electric

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BWHMG370000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Badania kliniczne na Optymalizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj