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Myokardperfusions-Echokardiographie zum Nachweis einer Abstoßung von menschlichen Herztransplantaten

26. Juli 2023 aktualisiert von: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Myokardperfusions-Echokardiographie zur Erkennung menschlicher Herztransplantationen

Das Hauptziel dieses Vorschlags ist es, die Wirksamkeit der kontrastverstärkten Sonographie beim Nachweis einer Abstoßung von Herztransplantaten beim Menschen zu zeigen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit dieser Technik bei der Generierung von Daten zu demonstrieren, die die Bewertung kurz- und langfristiger Ergebnisse ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michael Givertz, MD
  • Telefonnummer: 617-525-7052

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Reza Abdi, MD
  • Telefonnummer: 617-732-7249

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herztransplantationspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Probanden (im Alter von 18 bis 75), die sich einer Herztransplantation im Brigham and Women's Hospital unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität (z. B. systolischer Blutdruck < 90 mmHg)
  • Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion (z. B. Herzfrequenz > 120 bpm)
  • vorzeitige atriale oder ventrikuläre Komplexe mit einer Frequenz, die keine angemessene echokardiographische Beurteilung zulässt
  • schlechte Akustikfenster
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • jede Kontraindikation, die in der Packungsbeilage von Optison aufgeführt ist (z. B. eine allergische Reaktion in der Vorgeschichte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ablehnung einer Herztransplantation
Patienten mit akuter zellulärer Abstoßung
Arzneimittel: Option
Echokardiogramm mit IV-Kontrast
Andere Namen:
  • Echokontrastmittel
Herztransplantationskontrolle
Patienten, die sich zum routinemäßigen Praxisbesuch vorstellen
Arzneimittel: Option
Echokardiogramm mit IV-Kontrast
Andere Namen:
  • Echokontrastmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale und regionale mikrovaskuläre Myokardperfusion
Zeitfenster: Grundlinie
Myokarddurchblutung (dB/s)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

General Electric

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BWHMG370000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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