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Ecocardiografia de Perfusão Miocárdica para Detectar Rejeição de Transplante de Coração Humano

26 de julho de 2023 atualizado por: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Ecocardiografia de Perfusão Miocárdica para Detectar Transplante de Coração Humano

O objetivo principal desta proposta é mostrar a eficácia da ultrassonografia com contraste na detecção de rejeição de transplante cardíaco em humanos. O objetivo secundário é demonstrar a eficácia dessa técnica na geração de dados que permitam avaliar desfechos de curto e longo prazos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michael Givertz, MD
  • Número de telefone: 617-525-7052

Estude backup de contato

  • Nome: Reza Abdi, MD
  • Número de telefone: 617-732-7249

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transplante cardíaco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos adultos (de 18 a 75 anos) que foram submetidos a transplante de coração no Brigham and Women's Hospital

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica (por exemplo, pressão arterial sistólica < 90 mmHg)
  • fibrilação atrial com resposta ventricular rápida (por exemplo, frequência cardíaca > 120 bpm)
  • complexos atriais ou ventriculares prematuros de uma frequência que não permitirá avaliação ecocardiográfica adequada
  • janelas acústicas ruins
  • incapacidade de fornecer consentimento informado
  • qualquer contra-indicação listada na bula do Optison (ou seja, história de uma reação alérgica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rejeição de Transplante de Coração
Pacientes que apresentam rejeição celular aguda
Medicamento: Opção
Ecocardiograma com contraste IV
Outros nomes:
  • Agente de ecocontraste
Controle de Transplante Cardíaco
Pacientes que se apresentam para consulta de rotina
Medicamento: Opção
Ecocardiograma com contraste IV
Outros nomes:
  • Agente de ecocontraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão miocárdica microvascular global e regional
Prazo: Linha de base
Fluxo sanguíneo do miocárdio (dB/s)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

General Electric

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Givertz, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BWHMG370000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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