危地马拉的孕产妇 Tdap 免疫接种

纳入标准：

1. 妊娠中期或晚期的孕妇（即妊娠 27 周后），
2. 18周岁至40周岁（含）之间，
3. 打算在分娩后留在研究区至少七个月，
4. 可以使用手机（定义为参与者或与她同住的其他家庭成员拥有的手机），
5. 能够提供知情同意。 如果参与者是文盲，将根据国际和联邦指南实施确保充分理解研究和同意过程的程序。

排除标准：

1. 接种疫苗前 48 小时内有发烧史或口腔温度≥ 38.0 摄氏度（妇女可在随后的就诊时重新评估），
2. 前一年接种了Tdap疫苗，
3. 严重全身性疾病史，包括但不限于：格林-巴利综合征；已知的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染；心脏/肺部疾病；不受控制的糖尿病（包括妊娠糖尿病）；慢性肝/肾病；有临床意义的神经系统疾病。 此信息将基于自我报告，并且（在可能的情况下）将由医疗机构的病历确认。
4. 卫生部发布的指南文件 Normas de Atención en Salud Integral 确定的高危妊娠，以及任何先前的复杂妊娠或早产、自然流产或药物流产，或先前的先天性异常，
5. 在前 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品（Rhogam 除外），
6. 对疫苗任何成分过敏的历史（即 鸡蛋、鸡蛋蛋白、明胶、甲醛、戊二醛、聚乙二醇对异辛基苯基醚、蔗糖、氢氧化铝、聚山梨酯 80) 或乳胶，
7. 接种任何疫苗后有严重反应史（包括超敏反应），
8. 免疫抑制的病史或证据（由于疾病或治疗）或正在接受免疫抑制治疗（包括长期使用类固醇；在过去六个月内使用高剂量吸入类固醇；使用倍他米松或地塞米松注射剂治疗以预防疾病除外怀孕最后三个月的肺不成熟，
9. 研究小组认为 - 怀孕的母亲或她的胎儿接种疫苗或参与研究是不安全或不合适的。