Inmunización Materna Tdap en Guatemala

Criterios de inclusión:

1. Mujer embarazada al final del segundo o tercer trimestre del embarazo (es decir, después de las 27 semanas de gestación),
2. Entre las edades de 18 y 40 años (incluidas),
3. Tiene la intención de permanecer en el área de estudio durante al menos siete meses después del parto,
4. Tiene acceso a un teléfono móvil (definido como un teléfono en posesión del participante o de otro miembro de la familia con quien vive),
5. Capaz de proporcionar consentimiento informado. Si el participante es analfabeto, se implementarán procedimientos para garantizar la comprensión completa de la investigación y el proceso de consentimiento de acuerdo con las pautas internacionales y federales.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de fiebre o temperatura oral ≥ 38,0 grados Celsius dentro de las 48 horas previas a la vacunación (las mujeres pueden ser reevaluadas en una visita posterior),
2. Recibió la vacuna Tdap en el año anterior,
3. Historial de enfermedad sistémica grave, que incluye pero no se limita a: síndrome de Guillain-Barré; infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C; enfermedad cardíaca/pulmonar; diabetes mellitus no controlada (incluida la diabetes gestacional); enfermedad hepática/renal crónica; Trastornos neurológicos clínicamente significativos. Esta información se basará en el autoinforme y (cuando sea posible) será confirmada por los registros médicos del centro de salud.
4. Embarazo de alto riesgo, según lo identificado por las Normas de Atención en Salud Integral, un documento guía publicado por el Ministerio de Salud, y también cualquier embarazo previo complicado o parto prematuro, aborto espontáneo o con medicamentos, o anomalía congénita previa,
5. Recibió inmunoglobulina u otro producto sanguíneo dentro de los 3 meses anteriores (con la excepción de Rhogam),
6. Antecedentes de alergia a cualquier componente de las vacunas (es decir, huevos, proteínas de huevo, gelatina, formaldehído, glutaraldehído, polietilenglicol p-isooctilfenil éter, sacarosa, hidróxido de aluminio, polisorbato 80) o al látex,
7. Antecedentes de reacción grave (incluyendo hipersensibilidad) después de recibir cualquier vacuna,
8. Historial o evidencia de inmunosupresión (debido a enfermedad o tratamiento) o está en terapia inmunosupresora (incluye uso a largo plazo de esteroides; uso de dosis altas de esteroides inhalados en los últimos seis meses; con la excepción del tratamiento con inyecciones de betametasona o dexametasona para la prevención de inmadurez pulmonar en el último trimestre del embarazo,
9. En opinión del equipo del estudio, sería inseguro o inadecuado que la madre embarazada o su feto recibieran la vacuna o participaran en el estudio.