グアテマラにおける母親の Tdap 予防接種

包含基準:

1. 妊娠第 2 期または第 3 期後期の妊婦 (つまり、妊娠 27 週以降)、
2. 18歳から40歳まで（両端を含む）、
3. -出産後少なくとも7か月間、調査地域に留まる予定である、
4. 携帯電話 (参加者または参加者が同居している別の家族が所有する電話として定義) にアクセスできる、
5. -インフォームドコンセントを提供できる。 参加者が読み書きができない場合は、研究と同意のプロセスを完全に理解するための手順が、国際および連邦のガイドラインに従って実施されます。

除外基準:

1. -ワクチン接種前48時間以内の発熱または摂氏38.0度以上の口腔温度の病歴（女性はその後の訪問で再評価できます）、
2. 前年にTdapワクチンを接種し、
3. 以下を含むがこれらに限定されない重篤な全身性疾患の病歴：ギラン・バレー症候群;既知のHIV、B型肝炎、またはC型肝炎感染;心臓/肺疾患;コントロールされていない真性糖尿病（妊娠糖尿病を含む）;慢性肝臓/腎臓病;臨床的に重要な神経障害。 この情報は自己申告に基づいており、（可能な場合）医療施設の医療記録によって確認されます。
4. Normas de Atención en Salud Integral、保健省が発行したガイドライン文書で特定された高リスク妊娠、および以前の複雑な妊娠または早産、自然流産または薬による中絶、または以前の先天異常、
5. 過去 3 か月以内に免疫グロブリンまたはその他の血液製剤を投与された (ローガムを除く)、
6. -ワクチンの成分に対するアレルギーの病歴（すなわち、 卵、卵タンパク質、ゼラチン、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、ポリエチレングリコール p-イソオクチルフェニルエーテル、スクロース、水酸化アルミニウム、ポリソルベート 80) またはラテックスに、
7. ワクチン接種後の重度の反応（過敏症を含む）の病歴、
8. -免疫抑制の歴史または証拠（病気または治療による）、または免疫抑制療法を受けている（ステロイドの長期使用を含む;過去6か月以内の高用量吸入ステロイドの使用;予防のためのベタメタゾンまたはデキサメタゾン注射による治療を除く）妊娠後期の肺の未熟さ、
9. 研究チームの意見では、妊娠中の母親または胎児がワクチンを接種したり、研究に参加したりすることは安全ではないか、不適切であると考えられます。