INVAC-1抗癌hTERT DNA免疫疗法

纳入标准：

• 晚期/转移性实体瘤恶性肿瘤的组织学诊断
• 标准治疗复发或难治且不存在标准治疗方案的患者
• 预期寿命 > 4 个月
• 年满 18 岁
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≤1
• 最后一次特异性抗癌治疗和第一次 INVAC-1 注射之间至少延迟 3 周
• 足够的皮肤状态
• 缺乏生物学记录的炎症：C 反应蛋白 < 15 mg/L
• 无自身免疫病病史
• 足够的骨髓功能
• 白细胞总数 ≤ 10 x 109/L (≤ 10,000/µL)，
• 血清白蛋白血症 > 30 g/L
• 足够的肾功能，使用 Cockroft & Gault 方法计算的估计肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 足够的肝功能
• 足够的心脏功能
• 任何先前治疗的急性影响达到基线严重程度或 ≤ 1 级 CTCAE v. 4.03，但研究者判断不构成安全风险的不良事件除外
• 进入研究前 8 周内缺乏免疫抑制药物和大剂量皮质激素治疗（允许泼尼松或泼尼松龙 ≤ 10 mg/天）
• 首次服用研究药物后 7 天内的血清妊娠试验（对于有生育能力的女性）呈阴性
• 女性患者必须手术绝育或绝经后，或必须同意在试验期间和治疗完成后至少 90 天内使用有效的避孕措施。 男性患者必须手术绝育或必须同意在试验期间和治疗完成后至少 90 天内使用有效的避孕措施。 有效避孕的决定将基于主要研究者的判断。
• 提供书面知情同意书，表明患者已被告知要遵循的试验的所有相关方面
• 愿意并有能力遵守研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准：

• 中枢神经系统 (CNS) 原发性或 CNS 转移性恶性肿瘤
• 既往异基因造血干细胞移植
• 化疗、癌症免疫抑制疗法、生长因子、全身性类固醇或研究药物在首次给药前 28 天内接受过
• 在研究药物首次给药前的最后 90 天内使用具有相同机制（免疫调节）的化合物进行过既往治疗
• 在首次服用研究药物前的最后 30 天内参加过实验性药物的临床试验
• 开始研究治疗后 28 天内进行过大手术
• 开始研究治疗后 28 天内接受放射治疗
• 自身免疫性疾病（例如，克罗恩病、类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮）和其他损害或损害免疫系统的疾病。
• 电穿孔的禁忌症：心脏起搏器、任何既往心律失常、癫痫。
• 活动性和有临床意义的细菌、真菌或病毒感染，包括乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV)、已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关疾病（不需要进行 HIV 检测）。
• 过去 12 个月内不稳定或严重的并发医疗状况。
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌以外的并发活动性恶性肿瘤。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常。
• 作为研究中心工作人员的患者或作为直接参与试验进行的 Invectys 员工的患者。