评估 HM12470 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的首次人体研究

T1DM 的纳入标准：

• T2DM 超过 12 个月 M
• 年龄≥18岁且≤70岁
• 体重指数介于 18.0 和 35.0 kg/m2 之间（含）。
• 根据调查员的判断，在完成病史、身体检查和生化调查后被认为总体健康。
• 女性必须是未怀孕和未哺乳期的，并且是手术绝育（例如，输卵管闭塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术）或绝经后 > 12 个月。 男性必须通过手术绝育、禁欲，或者如果从事有生育潜力的性关系，受试者必须在最后一次研究药物给药期间和最后一次给药后的 60 天内使用可接受的避孕方法。
• 在任何与试验相关的活动之前获得的签署并注明日期的知情同意书。 （与试验相关的活动是在受试者的正常管理期间不会执行的任何程序）。

T2DM 的纳入标准：

• T1DM 超过 12 个月 M
• 年龄≥18岁且≤70岁
• 体重指数介于 18.0 和 30.0 kg/m2 之间（含）。
• 根据调查员的判断，在完成病史、身体检查和生化调查后被认为总体健康。
• 女性必须是未怀孕和未哺乳期的，并且是手术绝育（例如，输卵管闭塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术）或绝经后 > 12 个月。 男性必须通过手术绝育、禁欲，或者如果从事有生育潜力的性关系，受试者必须在最后一次研究药物给药期间和最后一次给药后的 60 天内使用可接受的避孕方法。
• 在任何与试验相关的活动之前获得的签署并注明日期的知情同意书。 （与试验相关的活动是在受试者的正常管理期间不会执行的任何程序）。

排除标准

• 根据研究者的判断，受试者患有增殖性视网膜病变或黄斑病变、严重的胃轻瘫和/或严重的神经病变，特别是自主神经病变
• 反复发作的严重低血糖症或未意识到低血糖症或近期酮症酸中毒
• 孕妇或哺乳期妇女
• 在给药前 30 天内参与调查研究
• 筛选时临床显着异常心电图，由研究者判断