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全国先天性心脏病审计

2016年11月3日 更新者：University College, London

美国国家心血管结果研究所 (NICOR) 收集数据并进行分析，使医院和医疗保健改进机构能够监测和改善心血管患者的护理质量和结果。

先天性心脏病审计收集所有用于治疗先天性和后天性心脏病患者的心脏手术和治疗性心导管插入术的数据。

对于获得性心脏病，审核仅涵盖 16 岁以下患者的所有心律失常和心肌病。 对于先天性心脏病，审计收集了儿童和成人患者的数据。 审计涵盖英国和爱尔兰共和国的所有专科中心。

该项目旨在通过对心脏手术和治疗性心导管插入术的程序特定活动和结果进行全国比较分析，提高先天性心脏病儿童和成人的护理质量。 审计还为重大先天性心脏病的产前检测提供了质量指标。

当前数据集可从此处获得：

http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

先天性心脏病审计收集所有用于治疗先天性和后天性心脏病患者的心脏手术和治疗性心导管插入术的数据

数据采集​​：

医院使用患者管理系统和心脏数据库管理员手动输入数据来向 NICOR 提交数据。

数据要么使用第三方商业软件在本地同化，要么以 .csv 格式导入 文件，或直接输入 NICOR 数据库。

数据质量：

NICOR 提供工具将可能的错误传达给提交数据的中心。 数据提交时间表已与各中心达成一致，每个季度提交数据并返回验证报告。 中心负责更新记录中的错误。

导入日志会突出显示丢失和无效的数据，以及由于数据质量或兼容性问题而无法导入的记录。

此外，数据通过 NICOR 代表的现场访问进行验证。

数据联动：

数据每年与国家统计局 (ONS) 生活状况办公室和医院事件统计 (HES) 入院数据相关联，以验证病例确定并跟踪长期结果措施。

信息治理：

NICOR 拥有第 251 条批准和数据保护注册。 为信息安全事件管理制定了一个组织范围的标准操作程序。 伦敦大学学院拥有强大的信息治理框架，NICOR 也遵守该框架。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Birmingham、英国
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
      • London、英国、SW3 6NP
        • 招聘中
        • Royal Brompton Hospital
      • London、英国、W1G 8BJ
        • 招聘中
        • The Harley Street Clinic
      • London、英国
        • 招聘中
        • The Heart Hospital
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
        • 招聘中
        • Southampton General Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L12 2AP
        • 招聘中
        • Alder Hey Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BA
        • 招聘中
        • Royal Victoria Hospital Belfast
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • 招聘中
        • John Radcliffe Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE7 7DN
        • 招聘中
        • Freeman Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS1 3EX
        • 招聘中
        • Leeds General Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有潜在患者都通过临床评估、诊断评估的系统过程进行评估。 患者选择是通过多学科团队流程在每个单独的单元中进行的。 这些团队不仅包括心脏外科医生和介入心脏病专家，还包括许多其他医学专家和相关专业人员。 关于要使用的访问路径的决定由多学科团队决定。

描述

纳入标准：

患者，由多学科小组会议判断为不适合该程序

排除标准：

经多学科小组会议判断为不适合手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
先天性

所有患有先天性和后天性心脏病的患者均接受心脏手术和治疗性心导管插入术治疗。

对于获得性心脏病，审核仅涵盖 16 岁以下患者的所有心律失常和心肌病。

对于先天性心脏病，审计收集了儿童和成人患者的数据。
程序：心脏外科
所有先天性和后天性心脏病患者均接受心脏手术治疗。
其他名称：
  • 诺伍德程序（第一阶段）
  • 心脏移植
  • TAPVD修复+动脉分流术
  • 丰坦程序
  • 双向腔肺分流术
  • Senning 或 Mustard 程序
  • Truncus和中断修复
  • 动脉干修复
  • 三尖瓣置换术
  • 中断的主动脉弓修复术
  • 多 VSD 关闭
  • 二尖瓣置换术
  • 完全性肺静脉异常引流的修复
  • 房室间隔缺损及四联症修复
  • 房室间隔缺损（完全）修复
  • 房室间隔缺损（部分）修复
  • 主动脉瓣膜切开术
  • 主动脉瓣成形术
  • 异常冠状动脉修复
  • 三房心修复
  • 动脉开关 + VSD 关闭
  • 动脉开关（用于隔离转位）
  • 肺动脉闭锁VSD修复
  • 肺动脉瓣置换术
  • 肺动脉瓣修复缺失的四联症
  • 四联症修复
  • 孤立性缩窄修复
  • 主动脉瓣置换术 - 非罗斯
  • 主动脉瓣上狭窄修复术
  • 拉斯泰利程序
  • 主动脉瓣置换术 - Ross
  • 主动脉根部置换术（不是罗斯）
  • 主动脉瓣下狭窄修复术
  • 主动脉肺窗修复
  • 自闭症修复
  • VSD修复
  • 动脉分流
  • 离体肺动脉带
  • PDA 结扎术（手术）
程序：治疗性心导管插入术程序
所有患有先天性和后天性心脏病的患者均接受治疗性心导管插入术治疗。
其他名称：
  • 植入式心律转复除颤器
  • 经导管PVR
  • VSD 闭合（导管）
  • 主动脉球囊瓣膜切开术
  • 缩窄血管成形术
  • 肺动脉支架术
  • ASD 闭合（导管）
  • PDA 闭合（导管）
  • 再缩血管成形术
  • 肺球囊瓣膜成形术
  • 刀片式房间隔造口术
  • 缩窄支架术
  • PFO 闭合（导管）
  • 肺动脉瓣膜切开术（射频）
  • 导管支架
  • RVOT 支架术
  • 射频消融治疗室上性心动过速

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天存活率
大体时间：从手术之日起 30 天存活
该分析显示了每个手术在 30 天时的全国存活率以及按年龄划分的单个手术的全国存活率。
从手术之日起 30 天存活

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1年生存率
大体时间：手术日期后的 1 年生存率
分析包括 1 年的结果，但在该年内所有患者队列的整整一年过去之前，死亡不会出现在表中。 例如，审计收集期间是基于 4 月 1 日至 3 月 31 日的财政年度。 4 月份死亡的患者将与 11 个月后 3 月份死亡的患者在同一时期内报告。
手术日期后的 1 年生存率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

合作者

Society for Cardiothoracic Surgery in Great Britain & Ireland
British Congenital Cardiac Association

调查人员

  • 学习椅：Rodney Franklin, MD、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月25日

首次发布 (估计)

2014年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月3日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NICOR-CONGENITAL

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