Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen synnynnäisten sydänsairauksien tarkastus

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: University College, London

National Institute of Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) kerää tietoja ja tuottaa analyyseja, joiden avulla sairaalat ja terveydenhuollon kehittämiselimet voivat seurata ja parantaa sydän- ja verisuonipotilaiden hoidon laatua ja tuloksia.

Synnynnäisen sydänsairauden auditointi kerää tietoa kaikista sydänkirurgisista ja terapeuttisista sydämen katetrointitoimenpiteistä, joita käytetään potilaiden hoidossa, joilla on synnynnäinen ja hankittu sydänsairaus.

Hankittujen sydänsairauksien osalta auditointi kattaa vain alle 16-vuotiaiden potilaiden rytmihäiriöt ja kardiomyopatiat. Synnynnäisten sydänsairauksien osalta auditointi kerää tietoa sekä lapsista että aikuisista potilaista. Tarkastus kattaa kaikki erikoiskeskukset Isossa-Britanniassa ja Irlannin tasavallassa.

Hankkeen tavoitteena on parantaa synnynnäisestä sydänsairautta sairastavien lasten ja aikuisten hoidon laatua tarjoamalla kansallista vertailevaa analyysia toimenpidekohtaisesta aktiivisuudesta ja sydänkirurgian sekä terapeuttisten sydänkatetrointitoimenpiteiden tuloksista. Auditointi tarjoaa myös laatuindikaattoreita vakavan synnynnäisen sydänsairauden synnytystä edeltävään toteamiseen.

Nykyinen tietojoukko löytyy täältä:

http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäisen sydänsairauden auditointi kerää tietoa kaikista sydänkirurgisista ja terapeuttisista sydänkatetrointitoimenpiteistä, joita käytetään synnynnäisen ja hankitun sydänsairauden hoitoon.

Tiedonkeruu:

Sairaalat käyttävät potilashallintajärjestelmiä ja sydäntietokannan ylläpitäjien manuaalista tiedonsyöttöä tietojen toimittamiseen NICORille.

Tiedot joko rinnastetaan paikallisesti kolmannen osapuolen kaupallisilla ohjelmistoilla ja tuodaan .csv-muodossa tiedosto tai syötetty suoraan NICOR-tietokantaan.

Tietojen laatu:

NICOR tarjoaa työkaluja, jotka ilmoittavat mahdollisista virheistä tietoja toimittaville keskuksille. Tietojen toimittamisen aikataulu on sovittu keskusten kanssa, tiedot toimitetaan ja validointiraportti palautetaan neljännesvuosittain. Keskukset ovat vastuussa tietueiden virheiden päivittämisestä.

Tuontiloki korostaa puuttuvat ja virheelliset tiedot sekä tietueet, joiden tuonti epäonnistui tietojen laadun tai yhteensopivuusongelmien vuoksi.

Lisäksi tiedot vahvistetaan paikan päällä NICORin edustajan kanssa.

Tietojen linkitys:

Tiedot linkitetään vuosittain Office fot National Statisticsin (ONS) elämäntilanteeseen ja Hospital Episodes Statisticsin (HES) vastaanottotietoihin tapauksen varmistuksen varmistamiseksi ja pitkän aikavälin tulosmittausten seuraamiseksi.

Tietohallinto:

NICORilla on § 251 -hyväksyntä ja tietosuojarekisteröinti. Tietoturvahäiriöiden hallinnassa on käytössä koko organisaation kattava vakiotoimintamenettely. University College Londonilla on vankka tiedonhallintakehys, jota NICOR noudattaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8BJ
        • Rekrytointi
        • The Harley Street Clinic
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Heart Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • Southampton General Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Rekrytointi
        • Alder Hey Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Hospital Belfast
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • John Radcliffe Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Rekrytointi
        • Leeds General Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki mahdolliset potilaat arvioidaan järjestelmällisen kliinisen arvioinnin ja diagnostisen arvioinnin kautta. Potilasvalinta tapahtuu kussakin yksittäisessä yksikössä monialaisen tiimiprosessin kautta. Nämä ryhmät koostuvat paitsi sydänkirurgeista ja interventiokardiologeista, myös monista muista lääketieteen erikoisaloista ja niihin liittyvistä ammattilaisista. Päätöksen käytettävästä kulkureitistä päättää monialainen tiimi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jonka monitieteinen tiimikokous arvioi toimenpiteeseen sopimattomaksi

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, monitieteisen tiimikokouksen perusteella sopimaton toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnynnäinen

Kaikki potilaat, joilla on synnynnäinen ja hankittu sydänsairaus, joita hoidetaan sydänkirurgialla ja terapeuttisilla sydämen katetroinneilla.

Hankittujen sydänsairauksien osalta auditointi kattaa vain alle 16-vuotiaiden potilaiden rytmihäiriöt ja kardiomyopatiat.

Synnynnäisten sydänsairauksien osalta auditointi kerää tietoa sekä lapsista että aikuisista potilaista.
Menettely: Sydänkirurgia
Kaikki potilaat, joilla on synnynnäinen ja hankittu sydänsairaus, joita hoidetaan sydänkirurgisilla toimenpiteillä.
Muut nimet:
  • Norwood-menettely (vaihe 1)
  • Sydämensiirto
  • TAPVD-korjaus + valtimoiden shuntti
  • Fontan menettely
  • Kaksisuuntainen kavopulmonaalinen shuntti
  • Lähetys- tai sinappimenettely
  • Katkoksen ja keskeytyksen korjaus
  • Truncus arteriosuksen korjaus
  • Tricuspid venttiilin vaihto
  • Keskeytetty aorttakaaren korjaus
  • Useita VSD-sulkuja
  • Mitraaliläpän vaihto
  • Täydellisen poikkeavan keuhkolaskimon tyhjennyksen korjaaminen
  • Atrioventrikulaarinen väliseinävika ja tetralogian korjaus
  • Atrioventrikulaarisen väliseinän vian (täydellinen) korjaus
  • Atrioventrikulaarisen väliseinän vian (osittainen) korjaus
  • Aortan valvotomia
  • Aortan valvoplastia
  • Epänormaali sepelvaltimon korjaus
  • Cor triatriatumin korjaus
  • Valtimokytkin + VSD-suljin
  • Valtimokytkin (eristettyä transponointia varten)
  • Keuhkojen atresia VSD:n korjaus
  • Keuhkoventtiilin vaihto
  • Tetralogia, jossa keuhkoläppäkorjaus puuttuu
  • Tetraloginen korjaus
  • Eristetty koarktaatiokorjaus
  • Aorttaläpän vaihto - ei Ross
  • Supravalvar-aorttastenoosin korjaus
  • Rastellin menettely
  • Aorttaläpän vaihto - Ross
  • Aorttajuuren korvaaminen (ei Ross)
  • Subvalvar-aorttastenoosin korjaus
  • Aortopulmonaalisten ikkunoiden korjaus
  • ASD korjaus
  • VSD:n korjaus
  • Valtimon shuntti
  • Eristetty keuhkovaltimonauha
  • PDA-ligaatio (kirurginen)
Menettely: Terapeuttiset sydämen katetrointitoimenpiteet
Kaikki potilaat, joilla on synnynnäinen ja hankittu sydänsairaus, joita hoidetaan terapeuttisilla sydämen katetrointitoimenpiteillä.
Muut nimet:
  • Istutettava Cardioverter-defibrillaattori
  • Transkatetri PVR
  • VSD-suljin (katetri)
  • Aortan ilmapallo valvotomia
  • Koarktaation angioplastia
  • Keuhkovaltimon stentointi
  • ASD-sulku (katetri)
  • PDA-suljin (katetri)
  • Rekoarktaatio angioplastia
  • Keuhkojen ilmapallo valvoplasty
  • Terän eteisseptostomia
  • Koarktaation stentointi
  • PFO-suljin (katetri)
  • Keuhkojen valvotomia (radiotaajuus)
  • Kanavien stentointi
  • RVOT-stentointi
  • Radiotaajuinen ablaatio supraventrikulaariseen takykardiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää elossa leikkauspäivästä
Analyysi osoittaa kunkin toimenpiteen kansalliset eloonjäämisluvut 30 päivän kohdalla ja yksittäisten toimenpiteiden kansalliset eloonjäämisluvut iän mukaan.
30 päivää elossa leikkauspäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: 1 vuoden eloonjäämisaste toimenpiteen päivämäärän jälkeen
Analyysi sisältää yhden vuoden tuloksen, mutta kuolema ei näy taulukossa ennen kuin koko potilaskohortti on kulunut kyseisenä vuonna. Esimerkiksi tilintarkastuksen keruujakso perustuu tilikauteen 1. huhtikuuta - 31. maaliskuuta. Huhtikuussa kuollut potilas raportoitaisiin samassa ajassa kuin 11 kuukautta myöhemmin maaliskuussa kuollut potilas.
1 vuoden eloonjäämisaste toimenpiteen päivämäärän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

Society for Cardiothoracic Surgery in Great Britain & Ireland
British Congenital Cardiac Association

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICOR-CONGENITAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa