Országos Veleszületett Szívbetegség Audit
A National Institute of Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) adatokat gyűjt és elemzéseket készít annak érdekében, hogy a kórházak és az egészségügyi ellátást javító testületek nyomon kövessék és javítsák a szív- és érrendszeri betegek ellátásának minőségét és eredményeit.
A Congenital Heart Disease audit adatokat gyűjt a veleszületett és szerzett szívbetegségben szenvedő betegek kezelésére használt összes szívsebészeti és terápiás szívkatéterezési eljárásról.
A szerzett szívbetegségek esetében az ellenőrzés csak a 16 évnél fiatalabb betegek összes aritmiájára és kardiomiopátiájára terjed ki. A veleszületett szívbetegségek esetében az audit gyermekekről és felnőtt betegekről egyaránt gyűjt adatokat. Az ellenőrzés kiterjed az Egyesült Királyságban és az Ír Köztársaságban található összes szakközpontra.
A projekt célja a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és felnőttek ellátásának minőségének javítása a szívsebészeti és terápiás szívkatéteres eljárások eljárásspecifikus aktivitásának és eredményeinek országos összehasonlító elemzésével. Az audit minőségi mutatókat is szolgáltat a súlyos veleszületett szívbetegségek születés előtti kimutatására.
Az aktuális adatkészlet innen érhető el:
http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Congenital Heart Disease audit adatokat gyűjt a veleszületett és szerzett szívbetegségben szenvedő betegek kezelésére használt összes szívsebészeti és terápiás szívkatéterezési eljárásról
Adatgyűjtés:
A kórházak betegadminisztrációs rendszereket és kézi adatbevitelt használnak a szívadatbázis-kezelők által az adatok NICOR-nak történő benyújtásához.
Az adatokat vagy helyben, harmadik féltől származó kereskedelmi szoftverek segítségével asszimilálják, és .csv formátumban importálják fájlba, vagy közvetlenül beírva a NICOR adatbázisba.
Adat minőség:
A NICOR olyan eszközöket biztosít, amelyek a lehetséges hibákról tájékoztatják az adatokat benyújtó központokat. A központokkal egyeztettük az adatszolgáltatás ütemezését, negyedévente megtörténik az adatok benyújtása és az érvényesítési jelentés visszaküldése. A nyilvántartások hibáiért a központok felelősek.
Az importálási napló kiemeli a hiányzó és érvénytelen adatokat, valamint azokat a rekordokat, amelyeket adatminőségi vagy kompatibilitási problémák miatt nem sikerült importálni.
Ezen túlmenően az adatokat a NICOR képviselőjének helyszíni látogatása is hitelesíti.
Adatkapcsolat:
Az adatokat évente összekapcsolják az Országos Statisztikai Hivatal (ONS) életállapotával és a Hospital Episodes Statistics (HES) felvételi adataival az esetek felderítésének ellenőrzése és a hosszú távú kimenetel mérések nyomon követése érdekében.
Információkezelés:
A NICOR rendelkezik a 251. szakasz szerinti jóváhagyással és adatvédelmi regisztrációval. Az információbiztonsági események kezelésére az egész szervezetre kiterjedő szabványos működési eljárás van érvényben. A University College London robusztus információirányítási keretrendszerrel rendelkezik, amelyhez a NICOR ragaszkodik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Toborzás
- Royal Brompton Hospital
-
London, Egyesült Királyság, W1G 8BJ
- Toborzás
- The Harley Street Clinic
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- The Heart Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Toborzás
- Southampton General Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L12 2AP
- Toborzás
- Alder Hey Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT12 6BA
- Toborzás
- Royal Victoria Hospital Belfast
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Toborzás
- John Radcliffe Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Toborzás
- Freeman Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS1 3EX
- Toborzás
- Leeds General Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteg, akit multidiszciplináris team értekezlet alkalmatlannak ítélt az eljárásra
Kizárási kritériumok:
Beteg, multidiszciplináris team értekezlet alapján az eljárásra alkalmatlannak ítélték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veleszületett
Szívműtéttel és terápiás szívkatéterezéssel kezelt minden veleszületett és szerzett szívbetegségben szenvedő beteg. A szerzett szívbetegségek esetében az ellenőrzés csak a 16 évnél fiatalabb betegek összes aritmiájára és kardiomiopátiájára terjed ki. A veleszületett szívbetegségek esetében az audit gyermekekről és felnőtt betegekről egyaránt gyűjt adatokat. |
Minden, veleszületett és szerzett szívbetegségben szenvedő, szívsebészeti eljárással kezelt beteg.
Más nevek:
Valamennyi veleszületett és szerzett szívbetegségben szenvedő, terápiás szívkatéteres eljárással kezelt beteg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos túlélési arány
Időkeret: 30 napos túlélés a műtét dátumától számítva
|
Az elemzés bemutatja az egyes eljárások 30 napos országos túlélési arányait, valamint az egyes eljárások országos túlélési arányait életkor szerint.
|
30 napos túlélés a műtét dátumától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves túlélési arány
Időkeret: 1 éves túlélési arány az eljárás időpontja után
|
Az elemzés tartalmazza az 1 éves eredményt, de a haláleset nem jelenik meg a táblázatban, amíg egy teljes év el nem telt az adott év teljes betegcsoportjára vonatkozóan.
Például a könyvvizsgálati időszak az április 1-jétől március 31-ig tartó pénzügyi éven alapul.
Az áprilisban elhunyt beteget ugyanabban az időszakban jelentenék, mint azt, aki 11 hónappal később, márciusban halt meg.
|
1 éves túlélési arány az eljárás időpontja után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NICOR-CONGENITAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .