Nationell revision av medfödda hjärtsjukdomar
National Institute of Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) samlar in data och producerar analyser för att göra det möjligt för sjukhus och vårdförbättrande organ att övervaka och förbättra kvaliteten på vården och resultaten för hjärt-kärlpatienter.
Granskningen av medfödd hjärtsjukdom samlar in data om alla hjärtkirurgiska ingrepp och terapeutiska hjärtkateteriseringar som används för att behandla patienter med medfödd och förvärvad hjärtsjukdom.
För förvärvad hjärtsjukdom omfattar revisionen endast alla arytmier och kardiomyopatier hos patienter yngre än 16 år. För medfödd hjärtsjukdom samlar revisionen in data om både barn och vuxna patienter. Revisionen omfattar alla specialistcentra i Storbritannien och Irland.
Projektet syftar till att förbättra kvaliteten på vården för barn och vuxna med medfödd hjärtsjukdom genom att tillhandahålla nationell jämförande analys av procedurspecifik aktivitet och resultat av hjärtkirurgi och terapeutiska hjärtkateteriseringsprocedurer. Granskningen tillhandahåller också kvalitetsindikatorer för detektion av allvarlig medfödd hjärtsjukdom.
Den aktuella datamängden är tillgänglig härifrån:
http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Granskningen av medfödda hjärtsjukdomar samlar in data om alla hjärtkirurgiska ingrepp och terapeutiska hjärtkateteriseringar som används för att behandla patienter med medfödd och förvärvad hjärtsjukdom
Datainsamling:
Sjukhus använder patientadministrationssystem och manuell datainmatning av hjärtdatabashanterare för att skicka data till NICOR.
Data assimileras antingen lokalt med kommersiell programvara från tredje part och importeras som en .csv fil, eller matas in direkt i NICOR-databasen.
Datakvalitet:
NICOR tillhandahåller verktyg som kommunicerar möjliga fel till centra som skickar in data. Ett schema för inlämning av data har avtalats med centrumen, data skickas in och en valideringsrapport returneras varje kvartal. Centern ansvarar för uppdatering av fel i journalerna.
En importlogg markerar saknade och ogiltiga data samt poster som inte kunde importeras på grund av datakvalitet eller kompatibilitetsproblem.
Dessutom valideras data genom besök på plats med en NICOR-representant.
Datalänkning:
Data kopplas årligen till Office fot National Statistics (ONS) livsstatus och Hospital Episodes Statistics (HES) intagningsdata för att verifiera fallfastställelse och för att spåra långsiktiga resultatmått.
Informationsstyrning:
NICOR har Section 251-godkännande och dataskyddsregistrering. En organisationsövergripande standardoperativ procedur finns på plats för hantering av incidenter med informationssäkerhet. University College London har ett robust ramverk för informationsstyrning som NICOR följer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Rekrytering
- Royal Brompton Hospital
-
London, Storbritannien, W1G 8BJ
- Rekrytering
- The Harley Street Clinic
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- The Heart Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- Rekrytering
- Southampton General Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L12 2AP
- Rekrytering
- Alder Hey Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT12 6BA
- Rekrytering
- Royal Victoria Hospital Belfast
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Rekrytering
- John Radcliffe Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE7 7DN
- Rekrytering
- Freeman Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS1 3EX
- Rekrytering
- Leeds General Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient, bedömd av multidisciplinärt teammöte som olämplig för proceduren
Exklusions kriterier:
Patient, bedömd av multidisciplinärt teammöte, som olämplig för proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfödd
Alla patienter med medfödd och förvärvad hjärtsjukdom som behandlas med hjärtkirurgi och terapeutiska hjärtkateteriseringar. För förvärvad hjärtsjukdom omfattar revisionen endast alla arytmier och kardiomyopatier hos patienter yngre än 16 år. För medfödd hjärtsjukdom samlar revisionen in data om både barn och vuxna patienter. |
Alla patienter med medfödd och förvärvad hjärtsjukdom behandlas med hjärtkirurgiska ingrepp.
Andra namn:
Alla patienter med medfödd och förvärvad hjärtsjukdom som behandlas med terapeutiska hjärtkateteriseringar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars överlevnadsgrad
Tidsram: 30 dagars överlevnad från operationsdatum
|
Analysen visar de nationella överlevnadstalen vid 30 dagar för varje ingrepp och de nationella överlevnaden för individuella ingrepp efter ålder.
|
30 dagars överlevnad från operationsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 års överlevnad
Tidsram: 1 års överlevnadsfrekvens efter ingreppsdatumet
|
Analysen inkluderar ett års utfall men ett dödsfall skulle inte visas i tabellen förrän ett helt år har gått för hela patientgruppen inom det året.
Till exempel är revisionsuppbördsperioden baserad på räkenskapsåret 1 april till 31 mars.
En patient som dog i april skulle rapporteras inom samma period som en som dog 11 månader senare i mars.
|
1 års överlevnadsfrekvens efter ingreppsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICOR-CONGENITAL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .