Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Audit for medfødt hjertesygdom

3. november 2016 opdateret af: University College, London

National Institute of Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) indsamler data og producerer analyser for at gøre det muligt for hospitaler og sundhedsforbedrende organer at overvåge og forbedre kvaliteten af ​​pleje og resultater for hjerte-kar-patienter.

Audit med medfødt hjertesygdom indsamler data om alle hjertekirurgiske og terapeutiske hjertekateteriseringsprocedurer, der bruges til at behandle patienter med medfødt og erhvervet hjertesygdom.

For erhvervet hjertesygdom dækker revisionen kun alle arytmier og kardiomyopatier hos patienter under 16 år. For medfødt hjertesygdom indsamler revisionen data om både børn og voksne patienter. Revisionen dækker alle specialistcentre i Storbritannien og Irland.

Projektet har til formål at forbedre kvaliteten af ​​pleje til børn og voksne med medfødt hjertesygdom ved at levere national komparativ analyse af procedurespecifik aktivitet og resultater af hjertekirurgi og terapeutiske hjertekateteriseringsprocedurer. Revisionen giver også kvalitetsindikatorer for den prænatale påvisning af alvorlig medfødt hjertesygdom.

Det aktuelle datasæt er tilgængeligt herfra:

http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hjertesygdomsaudit indsamler data om alle hjertekirurgiske og terapeutiske hjertekateteriseringsprocedurer, der bruges til at behandle patienter med medfødt og erhvervet hjertesygdom

Dataindsamling:

Hospitaler bruger patientadministrationssystemer og manuel dataindtastning af hjertedatabaseadministratorer til at indsende data til NICOR.

Data assimileres enten lokalt ved hjælp af kommerciel tredjepartssoftware og importeres som en .csv fil, eller indtastet direkte i NICOR-databasen.

Datakvalitet:

NICOR leverer værktøjer, der kommunikerer mulige fejl til centre, der indsender data. Der er aftalt en tidsplan for indsendelse af data med centrene, data indsendes og en valideringsrapport returneres hvert kvartal. Centrene er ansvarlige for opdatering af fejl i registreringerne.

En importlog fremhæver manglende og ugyldige data samt poster, der ikke kunne importeres på grund af problemer med datakvalitet eller kompatibilitet.

Derudover valideres data ved besøg på stedet med en NICOR-repræsentant.

Datalink:

Data er årligt forbundet med Office for National Statistics (ONS) livsstatus og Hospital Episodes Statistics (HES) indlæggelsesdata for at verificere sagskonstatering og for at spore langsigtede resultatmål.

Informationsstyring:

NICOR har Section 251-godkendelse og databeskyttelsesregistrering. En organisationsdækkende standarddriftsprocedure er på plads for Information Security Incident Management. University College London har en robust informationsstyringsramme, som NICOR overholder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Rekruttering
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 8BJ
        • Rekruttering
        • The Harley Street Clinic
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Heart Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Rekruttering
        • Alder Hey Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Hospital Belfast
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • John Radcliffe Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Rekruttering
        • Leeds General Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle potentielle patienter vurderes gennem en systematisk proces med klinisk evaluering, diagnostisk vurdering. Patientudvælgelsen sker i hver enkelt enhed gennem et tværfagligt teamforløb. Disse teams består ikke kun af hjertekirurger og interventionelle kardiologer, men også af mange andre medicinske specialer og beslægtede fagfolk. Beslutningen om, hvilken adgangsvej der skal benyttes, bestemmes af det tværfaglige team.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient, vurderet af tværfagligt teammøde som uegnet til proceduren

Ekskluderingskriterier:

Patient, vurderet af tværfagligt teammøde, som uegnet til proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødt

Alle patienter med medfødt og erhvervet hjertesygdom behandlet med hjertekirurgi og terapeutiske hjertekateteriseringsprocedurer.

For erhvervet hjertesygdom dækker revisionen kun alle arytmier og kardiomyopatier hos patienter under 16 år.

For medfødt hjertesygdom indsamler revisionen data om både børn og voksne patienter.
Procedure: Hjertekirurgi
Alle patienter med medfødt og erhvervet hjertesygdom behandlet ved hjertekirurgiske procedurer.
Andre navne:
  • Norwood-procedure (trin 1)
  • Hjertetransplantation
  • TAPVD reparation + arteriel shunt
  • Fontan procedure
  • Tovejs kavopulmonal shunt
  • Senning eller Sennep procedure
  • Truncus og afbrydelsesreparation
  • Truncus arteriosus reparation
  • Udskiftning af trikuspidalklap
  • Afbrudt reparation af aortabuen
  • Multiple VSD lukning
  • Udskiftning af mitralklap
  • Reparation af total anomal pulmonal venedrænage
  • Atrioventrikulær septal defekt og tetralogi reparation
  • Atrioventrikulær septal defekt (fuldstændig) reparation
  • Atrioventrikulær septal defekt (delvis) reparation
  • Aortavalvotomi
  • Aortaklapplastik
  • Unormal koronararteriereparation
  • Cor triatriatum reparation
  • Arteriel kontakt + VSD-lukning
  • Arteriel kontakt (til isoleret transposition)
  • Lungeatresi VSD reparation
  • Udskiftning af lungeklap
  • Tetralogi med manglende reparation af lungeklap
  • Tetralogi reparation
  • Isoleret koarktationsreparation
  • Udskiftning af aortaklap - ikke Ross
  • Reparation af supravalvar aortastenose
  • Rastelli procedure
  • Udskiftning af aortaklap - Ross
  • Aortarodserstatning (ikke Ross)
  • Reparation af subvalvar aortastenose
  • Aortopulmonal vinduesreparation
  • ASD reparation
  • VSD reparation
  • Arteriel shunt
  • Isoleret lungearteriebånd
  • PDA ligering (kirurgisk)
Procedure: Terapeutiske hjertekateteriseringsprocedurer
Alle patienter med medfødt og erhvervet hjertesygdom behandlet med terapeutiske hjertekateteriseringsprocedurer.
Andre navne:
  • Implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Transkateter PVR
  • VSD-lukning (kateter)
  • Aorta ballon valvotomi
  • Koarktationsangioplastik
  • Pulmonal arterie stenting
  • ASD-lukning (kateter)
  • PDA-lukning (kateter)
  • Rearktationsangioplastik
  • Pulmonal ballonvalvoplastik
  • Blade atrial septostomi
  • Koarktationsstenting
  • PFO-lukning (kateter)
  • Pulmonal valvotomi (radiofrekvens)
  • Kanalstenting
  • RVOT stenting
  • Radiofrekvensablation til supraventrikulær takykardi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages overlevelsesrater
Tidsramme: 30 dages overlevelse fra operationsdato
Analysen viser de nationale overlevelsesrater ved 30 dage for hver procedure og de nationale overlevelsesrater for individuelle procedurer efter alder.
30 dages overlevelse fra operationsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års overlevelsesrater
Tidsramme: 1 års overlevelsesrater efter datoen for proceduren
Analyse inkluderer 1-års udfald, men et dødsfald vil ikke blive vist i tabellen, før der er gået et helt år for hele kohorten af ​​patienter inden for det år. Eksempelvis er revisionsopkrævningsperioden baseret på regnskabsåret 1. april til 31. marts. En patient, der døde i april, ville blive rapporteret inden for samme periode som en, der døde 11 måneder senere i marts.
1 års overlevelsesrater efter datoen for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Society for Cardiothoracic Surgery in Great Britain & Ireland
British Congenital Cardiac Association

Efterforskere

  • Studiestol: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (SKØN)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICOR-CONGENITAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner