全国先天性心疾患監査
National Institute of Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) は、データを収集して分析を行い、病院や医療改善機関が心血管疾患患者のケアの質と転帰を監視および改善できるようにします。
先天性心疾患の監査では、先天性および後天性心疾患の患者の治療に使用されるすべての心臓手術および心臓カテーテル治療の手順に関するデータを収集します。
後天性心疾患の場合、監査は 16 歳未満の患者のみのすべての不整脈と心筋症を対象としています。 先天性心疾患の場合、監査では小児患者と成人患者の両方に関するデータが収集されます。 監査は、英国およびアイルランド共和国のすべての専門センターを対象としています。
このプロジェクトは、心臓手術と治療用心臓カテーテル処置の処置固有の活動と結果の全国的な比較分析を提供することにより、先天性心疾患の子供と成人のケアの質を向上させることを目的としています。 監査は、主要な先天性心疾患の出生前検出のための品質指標も提供します。
現在のデータセットは次の場所から入手できます。
http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患の監査では、先天性および後天性心疾患の患者の治療に使用されるすべての心臓手術および心臓カテーテル治療の手順に関するデータを収集します。
データ収集：
病院は、患者管理システムと心臓データベース管理者による手動データ入力を使用して、データを NICOR に提出します。
データは、サードパーティの商用ソフトウェアを使用してローカルで同化され、.csv としてインポートされます。 ファイルに保存するか、NICOR データベースに直接入力します。
データ品質:
NICOR は、データを提出するセンターにエラーの可能性を伝えるツールを提供します。 データ提出スケジュールはセンターと合意されており、データが提出され、四半期ごとに検証レポートが返されます。 センターは、記録の誤りを更新する責任があります。
インポート ログでは、欠落しているデータや無効なデータ、およびデータの品質や互換性の問題によりインポートに失敗したレコードが強調表示されます。
さらに、データは NICOR 担当者による現場訪問によって検証されます。
データ連携：
データは毎年、Office fot National Statistics (ONS) の生命状態および Hospital Episodes Statistics (HES) の入院データとリンクされ、症例の確認を検証し、長期的な結果の測定を追跡します。
情報ガバナンス:
NICOR は、セクション 251 の承認とデータ保護登録を取得しています。 情報セキュリティ インシデント管理のために、組織全体の標準運用手順が整備されています。 ユニバーシティ カレッジ ロンドンには、NICOR が準拠する堅牢な情報ガバナンス フレームワークがあります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Birmingham、イギリス
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
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London、イギリス、SW3 6NP
- 募集
- Royal Brompton Hospital
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London、イギリス、W1G 8BJ
- 募集
- The Harley Street Clinic
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London、イギリス
- 募集
- The Heart Hospital
-
-
Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Southampton General Hospital
-
-
Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L12 2AP
- 募集
- Alder Hey Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT12 6BA
- 募集
- Royal Victoria Hospital Belfast
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-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- John Radcliffe Hospital
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-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Freeman Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
- 募集
- Leeds General Infirmary
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
集学的チーム会議で処置に不適当と判断された患者
除外基準:
集学的チームミーティングにより、処置に適さないと判断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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先天性
心臓手術および治療用心臓カテーテル処置によって治療された、先天性および後天性心疾患のすべての患者。 後天性心疾患の場合、監査は 16 歳未満の患者のみのすべての不整脈と心筋症を対象としています。 先天性心疾患の場合、監査では小児患者と成人患者の両方に関するデータが収集されます。 |
心臓外科手術で治療された先天性および後天性心疾患のすべての患者。
他の名前：
先天性および後天性心疾患のすべての患者は、心臓カテーテル法による治療を受けています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日生存率
時間枠：手術日から30日生存
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この分析では、各処置の 30 日時点での全国生存率と、個々の処置の年齢別の全国生存率が示されています。
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手術日から30日生存
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年生存率
時間枠：手術日から1年生存率
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分析には 1 年間の転帰が含まれますが、死亡は、その年内の患者のコホート全体で 1 年が経過するまで表に表示されません。
たとえば、監査収集期間は、4 月 1 日から 3 月 31 日までの会計年度に基づいています。
4 月に死亡した患者は、11 か月後の 3 月に死亡した患者と同じ期間内に報告されます。
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手術日から1年生存率
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Rodney Franklin, MD、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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