Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный аудит врожденных пороков сердца

3 ноября 2016 г. обновлено: University College, London

Национальный институт исследований сердечно-сосудистых заболеваний (НИКОР) собирает данные и проводит анализ, чтобы позволить больницам и органам по улучшению здравоохранения отслеживать и улучшать качество лечения и результаты лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Аудит врожденных пороков сердца собирает данные обо всех операциях на сердце и процедурах терапевтической катетеризации сердца, используемых для лечения пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Для приобретенных пороков сердца аудит охватывает все аритмии и кардиомиопатии только у пациентов моложе 16 лет. При врожденных пороках сердца при аудите собираются данные как о детях, так и о взрослых пациентах. Аудит охватывает все специализированные центры в Великобритании и Ирландии.

Проект направлен на улучшение качества помощи детям и взрослым с врожденными пороками сердца путем предоставления национального сравнительного анализа специфической деятельности и результатов процедур кардиохирургии и процедур терапевтической катетеризации сердца. Аудит также предоставляет качественные показатели для антенатального выявления основных врожденных пороков сердца.

Текущий набор данных доступен здесь:

http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аудит врожденных пороков сердца собирает данные обо всех операциях на сердце и процедурах терапевтической катетеризации сердца, используемых для лечения пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Сбор данных:

Больницы используют системы администрирования пациентов и ручной ввод данных менеджерами кардиологических баз данных для отправки данных в НИКОР.

Данные либо ассимилируются локально с помощью стороннего коммерческого программного обеспечения, либо импортируются в виде файла .csv. файл или вводится непосредственно в базу данных НИКОР.

Качество данных:

НИКОР предоставляет инструменты, которые сообщают о возможных ошибках центрам, отправляющим данные. График представления данных был согласован с центрами, данные представляются, и отчет о проверке возвращается каждый квартал. Центры несут ответственность за обновление ошибок в записях.

Журнал импорта выделяет отсутствующие и недействительные данные, а также записи, которые не удалось импортировать из-за проблем с качеством данных или совместимостью.

Кроме того, данные проверяются при посещении объекта представителем НИКОР.

Связь данных:

Данные ежегодно связываются с данными о жизненном статусе Управления национальной статистики (ONS) и данными о госпитализациях (HES) для проверки установления случаев и отслеживания показателей долгосрочных результатов.

Управление информацией:

НИКОР имеет одобрение Раздела 251 и регистрацию защиты данных. Для управления инцидентами информационной безопасности существует общеорганизационная стандартная операционная процедура. Университетский колледж Лондона имеет надежную систему управления информацией, которой придерживается NICOR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
        • Рекрутинг
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W1G 8BJ
        • Рекрутинг
        • The Harley Street Clinic
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Heart Hospital
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Рекрутинг
        • Southampton General Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L12 2AP
        • Рекрутинг
        • Alder Hey Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT12 6BA
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Hospital Belfast
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Рекрутинг
        • John Radcliffe Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Freeman Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS1 3EX
        • Рекрутинг
        • Leeds General Infirmary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все потенциальные пациенты оцениваются посредством систематического процесса клинической оценки, диагностической оценки. Отбор пациентов осуществляется в каждом отдельном отделении с помощью междисциплинарного командного процесса. Эти команды состоят не только из кардиохирургов и интервенционных кардиологов, но также из многих других медицинских специальностей и смежных специалистов. Решение об используемом маршруте доступа принимает междисциплинарная группа.

Описание

Критерии включения:

Пациент, признанный на собрании междисциплинарной группы непригодным для процедуры

Критерий исключения:

Пациент, признанный на собрании многопрофильной бригады непригодным для процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Врожденный

Все пациенты с врожденными и приобретенными пороками сердца, пролеченные кардиохирургическими вмешательствами и процедурами терапевтической катетеризации сердца.

Для приобретенных пороков сердца аудит охватывает все аритмии и кардиомиопатии только у пациентов моложе 16 лет.

При врожденных пороках сердца при аудите собираются данные как о детях, так и о взрослых пациентах.
Процедура: Операция на сердце
Все пациенты с врожденными и приобретенными пороками сердца лечились кардиохирургическими вмешательствами.
Другие имена:
  • Процедура Норвуда (Этап 1)
  • Пересадка сердца
  • Восстановление TAPVD + артериальный шунт
  • Процедура Фонтена
  • Двунаправленный кавопульмональный шунт
  • Процедура Сеннинга или Мастарда
  • Truncus и ремонт прерывания
  • Восстановление артериального ствола
  • Замена трехстворчатого клапана
  • Прерванная реконструкция дуги аорты
  • Множественное закрытие VSD
  • Замена митрального клапана
  • Восстановление тотального аномального оттока легочных вен
  • Дефект атриовентрикулярной перегородки и восстановление тетрады
  • Полное восстановление дефекта атриовентрикулярной перегородки
  • Восстановление дефекта атриовентрикулярной перегородки (частичное)
  • Аортальная вальвулотомия
  • Аортальная вальвопластика
  • Аномальное восстановление коронарных артерий
  • Восстановление триатриатума
  • Артериальный переключатель + закрытие ДМЖП
  • Артериальный переключатель (для изолированной транспозиции)
  • Легочная атрезия восстановление ДМЖП
  • Замена легочного клапана
  • Тетрада с отсутствием восстановления клапана легочной артерии
  • Ремонт тетрады
  • Изолированная коарктация
  • Замена аортального клапана - не Росс
  • Репарация надклапанного аортального стеноза
  • Процедура Растелли
  • Замена аортального клапана - Росс
  • Замена корня аорты (не Росс)
  • Репарация подклапанного аортального стеноза
  • Ремонт аортопульмонального окна
  • Ремонт АСД
  • Ремонт ВСД
  • Артериальный шунт
  • Изолированный бандаж легочной артерии
  • Лигирование ОАП (хирургическое)
Процедура: Процедуры лечебной катетеризации сердца
Всем пациентам с врожденными и приобретенными пороками сердца проведена терапевтическая катетеризация сердца.
Другие имена:
  • Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
  • Транскатетерный ПВР
  • Закрытие ДМЖП (катетер)
  • Баллонная вальвулотомия аорты
  • Коарктационная ангиопластика
  • Стентирование легочной артерии
  • Закрытие ДМПП (катетер)
  • Закрытие ОАП (катетер)
  • Рекоаркционная ангиопластика
  • Легочная баллонная вальвопластика
  • Лезвие предсердной септостомы
  • Коарктация стентирование
  • Закрытие открытого овального окна (катетер)
  • Легочная вальвотомия (радиочастотная)
  • Стентирование протоков
  • Стентирование ВОПЖ
  • Радиочастотная абляция при суправентрикулярной тахикардии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная выживаемость
Временное ограничение: 30-дневная выживаемость с даты операции
Анализ показывает национальные показатели выживаемости через 30 дней для каждой процедуры и национальные показатели выживаемости для отдельных процедур по возрасту.
30-дневная выживаемость с даты операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 год выживаемости
Временное ограничение: Показатели выживаемости в течение 1 года после даты процедуры
Анализ включает 1-летний исход, но смерть не появится в таблице до тех пор, пока не пройдет полный год для всей когорты пациентов в течение этого года. Например, период сбора аудиторских проверок основан на финансовом году с 1 апреля по 31 марта. О пациенте, умершем в апреле, будет сообщено в тот же период, что и о пациенте, который умер 11 месяцев спустя в марте.
Показатели выживаемости в течение 1 года после даты процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

Society for Cardiothoracic Surgery in Great Britain & Ireland
British Congenital Cardiac Association

Следователи

  • Учебный стул: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICOR-CONGENITAL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться