국가 선천성 심장병 감사
NICOR(National Institute of Cardiovascular Outcomes Research)는 데이터를 수집하고 분석하여 병원 및 의료 개선 기관이 심혈관 환자의 치료 품질 및 결과를 모니터링하고 개선할 수 있도록 합니다.
선천성 심장 질환 감사는 선천성 및 후천성 심장 질환 환자를 치료하는 데 사용되는 모든 심장 수술 및 치료용 심장 카테터 삽입 절차에 대한 데이터를 수집합니다.
후천성 심장 질환의 경우 감사는 16세 미만 환자의 모든 부정맥 및 심근병증을 다룹니다. 선천성 심장 질환의 경우 감사는 어린이와 성인 환자 모두에 대한 데이터를 수집합니다. 감사는 영국과 아일랜드 공화국의 모든 전문 센터를 대상으로 합니다.
이 프로젝트는 심장 수술 및 치료용 심장 카테터 삽입 절차의 절차별 활동 및 결과에 대한 국가 비교 분석을 제공함으로써 선천성 심장 질환이 있는 어린이 및 성인을 위한 치료의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 감사는 또한 주요 선천성 심장 질환의 산전 감지를 위한 품질 지표를 제공합니다.
현재 데이터 세트는 여기에서 사용할 수 있습니다.
http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets
연구 개요
상세 설명
선천성 심장 질환 감사는 선천성 및 후천성 심장 질환 환자를 치료하는 데 사용되는 모든 심장 수술 및 치료용 심장 카테터 삽입 절차에 대한 데이터를 수집합니다.
데이터 수집:
병원은 NICOR에 데이터를 제출하기 위해 환자 관리 시스템과 심장 데이터베이스 관리자의 수동 데이터 입력을 사용합니다.
데이터는 타사 상용 소프트웨어를 사용하여 로컬에서 동화되고 .csv로 가져옵니다. 파일 또는 NICOR 데이터베이스에 직접 입력합니다.
데이터 품질:
NICOR는 데이터를 제출하는 센터에 가능한 오류를 전달하는 도구를 제공합니다. 데이터 제출 일정이 센터와 합의되었으며 데이터가 제출되고 검증 보고서가 분기마다 반환됩니다. 센터는 기록의 오류를 업데이트할 책임이 있습니다.
가져오기 로그는 데이터 품질 또는 호환성 문제로 인해 가져오기에 실패한 레코드뿐만 아니라 누락되거나 잘못된 데이터를 강조 표시합니다.
또한 데이터는 NICOR 담당자와 함께 현장 방문을 통해 검증됩니다.
데이터 연결:
데이터는 사례 확인을 확인하고 장기적인 결과 측정을 추적하기 위해 매년 ONS(Office Fot National Statistics) 생활 상태 및 HES(Hospital Episodes Statistics) 입원 데이터와 연결됩니다.
정보 거버넌스:
NICOR는 섹션 251 승인 및 데이터 보호 등록을 보유하고 있습니다. 정보 보안 사고 관리를 위한 조직 차원의 표준 운영 절차가 마련되어 있습니다. University College London에는 NICOR가 준수하는 강력한 정보 거버넌스 프레임워크가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James CHAL, MHlthMgmnt
- 전화번호: 0203 549 5621
- 이메일: nicor-ics@ucl.ac.uk
연구 장소
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Birmingham, 영국
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
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London, 영국, SW3 6NP
- 모병
- Royal Brompton Hospital
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London, 영국, W1G 8BJ
- 모병
- The Harley Street Clinic
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London, 영국
- 모병
- The Heart Hospital
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L12 2AP
- 모병
- Alder Hey Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BA
- 모병
- Royal Victoria Hospital Belfast
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- John Radcliffe Hospital
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Freeman Hospital
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
- 모병
- Leeds General Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다학제 팀 회의에서 시술에 적합하지 않다고 판단된 환자
제외 기준:
다학제 팀 회의에서 시술에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
타고난
모든 선천성 및 후천성 심장병 환자는 심장 수술 및 치료용 심장 카테터 삽입 절차로 치료를 받습니다. 후천성 심장 질환의 경우 감사는 16세 미만 환자의 모든 부정맥 및 심근병증을 다룹니다. 선천성 심장 질환의 경우 감사는 어린이와 성인 환자 모두에 대한 데이터를 수집합니다. |
심장 수술 절차로 치료받은 모든 선천성 및 후천성 심장 질환 환자.
다른 이름들:
모든 선천성 및 후천성 심장 질환 환자는 치료용 심장 카테터 삽입 절차로 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 생존율
기간: 수술일로부터 30일 생존
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분석은 시술별 30일째 국가생존율과 연령별 개별시술 국가생존율을 보여준다.
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수술일로부터 30일 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 생존율
기간: 시술일로부터 1년 생존율
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분석에는 1년 결과가 포함되지만 해당 연도 내의 전체 환자 코호트에 대해 1년이 지날 때까지 사망은 표에 나타나지 않습니다.
예를 들어 감사 수집 기간은 회계 연도인 4월 1일부터 3월 31일까지를 기준으로 합니다.
4월에 사망한 환자는 11개월 후인 3월에 사망한 환자와 동일한 기간 내에 보고됩니다.
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시술일로부터 1년 생존율
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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