Nationale controle op aangeboren hartziekten
Het National Institute of Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) verzamelt gegevens en voert analyses uit om ziekenhuizen en instanties voor verbetering van de gezondheidszorg in staat te stellen de kwaliteit van de zorg en de uitkomsten van cardiovasculaire patiënten te bewaken en te verbeteren.
De congenitale hartziekte-audit verzamelt gegevens over alle procedures voor hartchirurgie en therapeutische hartkatheterisaties die worden gebruikt om patiënten met aangeboren en verworven hartaandoeningen te behandelen.
Voor verworven hartaandoeningen omvat de audit alleen alle aritmieën en cardiomyopathieën bij patiënten jonger dan 16 jaar. Voor aangeboren hartaandoeningen verzamelt de audit gegevens over zowel kinderen als volwassen patiënten. De audit heeft betrekking op alle gespecialiseerde centra in het Verenigd Koninkrijk en Ierland.
Het project heeft tot doel de kwaliteit van de zorg voor kinderen en volwassenen met een aangeboren hartaandoening te verbeteren door middel van een nationale vergelijkende analyse van procedurespecifieke activiteiten en resultaten van hartchirurgie en therapeutische hartkatheterisatieprocedures. De audit levert ook kwaliteitsindicatoren op voor de prenatale detectie van ernstige aangeboren hartafwijkingen.
De huidige dataset is hier beschikbaar:
http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De congenitale hartziekte-audit verzamelt gegevens over alle procedures voor hartchirurgie en therapeutische hartkatheterisaties die worden gebruikt om patiënten met aangeboren en verworven hartaandoeningen te behandelen
Gegevensverzameling:
Ziekenhuizen gebruiken patiëntenadministratiesystemen en handmatige gegevensinvoer door cardiale databasebeheerders om gegevens naar NICOR te sturen.
Gegevens worden ofwel lokaal geassimileerd met behulp van commerciële software van derden en geïmporteerd als een .csv bestand, of rechtstreeks ingevoerd in de NICOR-database.
Data kwaliteit:
NICOR biedt hulpmiddelen die mogelijke fouten doorgeven aan centra die gegevens indienen. Met de centra is een schema voor het indienen van gegevens overeengekomen, gegevens worden ingediend en elk kwartaal wordt een validatierapport geretourneerd. Centra zijn verantwoordelijk voor het bijwerken van fouten in de records.
Een importlogboek markeert ontbrekende en ongeldige gegevens, evenals records die niet konden worden geïmporteerd vanwege gegevenskwaliteit of compatibiliteitsproblemen.
Bovendien worden de gegevens gevalideerd door bezoeken ter plaatse met een vertegenwoordiger van NICOR.
Gegevenskoppeling:
Gegevens worden jaarlijks gekoppeld aan Office fo National Statistics (ONS) levensstatus en Hospital Episodes Statistics (HES) opnamegegevens om de vaststelling van gevallen te verifiëren en resultaatmetingen op lange termijn bij te houden.
Informatiebeheer:
NICOR heeft Sectie 251-goedkeuring en registratie voor gegevensbescherming. Er is een organisatiebrede standaard werkwijze voor Incident Management Informatiebeveiliging. University College London heeft een robuust raamwerk voor informatiebeheer, waaraan NICOR zich houdt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
- Werving
- Royal Brompton Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 8BJ
- Werving
- The Harley Street Clinic
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- The Heart Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Werving
- Southampton General Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L12 2AP
- Werving
- Alder Hey Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
- Werving
- Royal Victoria Hospital Belfast
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Werving
- John Radcliffe Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Werving
- Freeman Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
- Werving
- Leeds General Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt, door multidisciplinaire teamvergadering beoordeeld als ongeschikt voor de procedure
Uitsluitingscriteria:
Patiënt, beoordeeld door multidisciplinaire teamvergadering, als ongeschikt voor de procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aangeboren
Alle patiënten met aangeboren en verworven hartaandoeningen die worden behandeld door middel van hartchirurgie en therapeutische hartkatheterisatieprocedures. Voor verworven hartaandoeningen omvat de audit alleen alle aritmieën en cardiomyopathieën bij patiënten jonger dan 16 jaar. Voor aangeboren hartaandoeningen verzamelt de audit gegevens over zowel kinderen als volwassen patiënten. |
Alle patiënten met aangeboren en verworven hartaandoeningen die worden behandeld door middel van hartchirurgische procedures.
Andere namen:
Alle patiënten met aangeboren en verworven hartaandoeningen die worden behandeld met therapeutische hartkatheterisatieprocedures.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen overlevingspercentages
Tijdsspanne: 30 dagen overleving vanaf de operatiedatum
|
De analyse toont de nationale overlevingskansen na 30 dagen voor elke procedure en de nationale overlevingskansen voor individuele procedures naar leeftijd.
|
30 dagen overleving vanaf de operatiedatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 jaar overlevingspercentages
Tijdsspanne: 1 jaar overlevingspercentages na de datum van de procedure
|
Analyse omvat uitkomst na 1 jaar, maar een sterfgeval zou pas in de tabel verschijnen als er binnen dat jaar een volledig jaar is verstreken voor het hele cohort van patiënten.
De incassoperiode van de controle is bijvoorbeeld gebaseerd op het boekjaar van 1 april tot en met 31 maart.
Een patiënt die in april stierf, zou binnen dezelfde periode worden gemeld als een patiënt die 11 maanden later in maart stierf.
|
1 jaar overlevingspercentages na de datum van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICOR-CONGENITAL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .