Národní audit vrozených srdečních chorob
Národní institut pro výzkum kardiovaskulárních výsledků (NICOR) shromažďuje data a vytváří analýzy, které umožňují nemocnicím a orgánům pro zlepšení zdravotní péče monitorovat a zlepšovat kvalitu péče a výsledky kardiovaskulárních pacientů.
Audit vrozených srdečních chorob shromažďuje údaje o všech kardiochirurgických a terapeutických srdečních katetrizačních postupech používaných k léčbě pacientů s vrozenými a získanými srdečními chorobami.
U získaného srdečního onemocnění audit zahrnuje všechny arytmie a kardiomyopatie pouze u pacientů mladších 16 let. U vrozených srdečních vad audit shromažďuje údaje o dětských i dospělých pacientech. Audit zahrnuje všechna specializovaná centra ve Spojeném království a Irské republice.
Projekt si klade za cíl zlepšit kvalitu péče o děti a dospělé s vrozenou srdeční vadou poskytováním národní srovnávací analýzy výkonově specifické aktivity a výsledků kardiochirurgie a terapeutických srdečních katetrizačních výkonů. Audit také poskytuje ukazatele kvality pro prenatální detekci závažných vrozených srdečních vad.
Aktuální dataset je dostupný zde:
http://www.ucl.ac.uk/nicor/audits/congenital/datasets
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Audit vrozených srdečních chorob shromažďuje údaje o všech kardiochirurgických a terapeutických srdečních katetrizačních postupech používaných k léčbě pacientů s vrozenými a získanými srdečními chorobami
Sběr dat:
Nemocnice používají k odesílání dat do NICOR systémy správy pacientů a manuální zadávání dat správci srdečních databází.
Data jsou buď lokálně asimilována pomocí komerčního softwaru třetích stran a importována jako .csv nebo vložené přímo do databáze NICOR.
kvalita dat:
NICOR poskytuje nástroje, které sdělují možné chyby střediskům odesílajícím data. S centry byl dohodnut harmonogram předávání dat, data se předkládají a každé čtvrtletí se vrací ověřovací zpráva. Centra jsou zodpovědná za aktualizaci chyb v záznamech.
Protokol importu zvýrazňuje chybějící a neplatná data a také záznamy, které se nepodařilo importovat kvůli problémům s kvalitou dat nebo kompatibilitou.
Údaje jsou navíc ověřovány návštěvami na místě se zástupcem NICOR.
Datové propojení:
Data jsou každoročně propojena s údaji o životním stavu úřadu pro národní statistiky (ONS) a statistikách nemocničních epizod (HES) o přijetí za účelem ověření zjištěných případů a sledování dlouhodobých výsledků.
Správa informací:
NICOR má schválení podle § 251 a registraci ochrany dat. Pro řízení incidentů informační bezpečnosti je zaveden standardní operační postup pro celou organizaci. University College London má robustní rámec pro správu informací, který NICOR dodržuje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital (Edgbaston)
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Nábor
- Royal Brompton Hospital
-
London, Spojené království, W1G 8BJ
- Nábor
- The Harley Street Clinic
-
London, Spojené království
- Nábor
- The Heart Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Southampton General Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L12 2AP
- Nábor
- Alder Hey Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT12 6BA
- Nábor
- Royal Victoria Hospital Belfast
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- John Radcliffe Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
- Nábor
- Freeman Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS1 3EX
- Nábor
- Leeds General Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient, setkání multidisciplinárního týmu posouzen jako nevhodný pro výkon
Kritéria vyloučení:
Pacient, posouzen setkáním multidisciplinárního týmu jako nevhodný pro výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kongenitální
Všichni pacienti s vrozeným a získaným srdečním onemocněním léčeni kardiochirurgickými výkony a terapeutickými srdečními katetrizačními výkony. U získaného srdečního onemocnění audit zahrnuje všechny arytmie a kardiomyopatie pouze u pacientů mladších 16 let. U vrozených srdečních vad audit shromažďuje údaje o dětských i dospělých pacientech. |
Všichni pacienti s vrozeným a získaným srdečním onemocněním léčeni kardiochirurgickými výkony.
Ostatní jména:
Všichni pacienti s vrozeným a získaným srdečním onemocněním léčeni terapeutickými srdečními katetrizačními postupy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní míra přežití
Časové okno: 30denní přežití od data operace
|
Analýza ukazuje národní míru přežití po 30 dnech pro každý výkon a národní míru přežití pro jednotlivé výkony podle věku.
|
30denní přežití od data operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 rok přežití
Časové okno: 1 rok přežití po datu zákroku
|
Analýza zahrnuje výsledek za 1 rok, ale úmrtí se v tabulce neobjeví, dokud neuplyne celý rok pro celou kohortu pacientů v daném roce.
Například období shromažďování auditů je založeno na finančním roce od 1. dubna do 31. března.
Pacient, který zemřel v dubnu, bude hlášen ve stejném období jako pacient, který zemřel o 11 měsíců později v březnu.
|
1 rok přežití po datu zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rodney Franklin, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICOR-CONGENITAL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .