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脑卒中后上肢失用患者护理人员的干预 (CPA)

2018年10月4日 更新者:Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada

中风后上肢失用症患者护理人员的干预:随机临床试验

本研究的目的是分析干预对特定健康预防/干预计划的影响,该计划旨在与上肢失用中风后轻度和中度患者的护理人员相比较,并与没有这种特殊形式的对照组进行比较。患者。

研究概览

详细说明

中风后上肢失用症患者在适应日常生活方面存在严重问题。

上肢失用症会影响上肢进行的熟练动作的表现,并导致许多患者的活动必须由他们的主要照顾者或照顾者进行。

看护者通常需要花费大量时间和精力来照顾他们的家人或客户,这可能导致看护者健康的不同领域超负荷。

很少有数据可以说明对与此类患者进行非正式合作的护理人员的干预措施的有效性。

具体的预防保健方案是基于提高护理人员提供的帮助的意识,并了解护理人员在患者进行活动时必须向患者提供的信息的过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Andalucía
      • Granada、Andalucía、西班牙、18071
        • University of Granada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经常扮演照顾者的角色(非正式或正式)。
  • 照顾一名轻中度脑卒中后上肢失用症患者。
  • 照顾者角色超负荷的主观表现。
  • 作为照顾者两个多月。

排除标准:

  • 不合作
  • 是在照顾那种病人的过程中形成的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:特定健康预防方案
护理人员将被随机分配到一个实验组,接受特定的健康预防计划。 研讨会将在为期 4 周的时间内每月举办两次,每天两小时。
干预将集中于提供有效的工具来管理出现的每种情况,同时护理人员会照顾患有上肢失用症的中风后患者。 此外,讲习班将侧重于照顾者提供的帮助与改善和提高患者的自主性和独立性之间的平衡。 最后,我们将向护理人员提供技能和策略,以增强患者对环境的适应能力。
其他名称:
  • 针对看护者的特定干预计划
有源比较器:一般健康预防方案
对照组将通过一般健康计划接受干预,以管理护理人员照顾有依赖性患者时的常见情况。 研讨会将在 4 周内每月举办两次,每天两小时。
一般健康教育计划将包括为护理人员举办的教育讲习班,在那里他们将学习照料处于依赖状态的患者的习惯性指南。
其他名称:
  • 照顾者传统干预方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
8 周时中风影响量表 (SIS-16) 相对于基线的变化
大体时间:八周
八周
16 周时中风影响量表 (SIS-16) 相对于基线的变化
大体时间:十六周
十六周

次要结果测量

结果测量
大体时间
16 周时 Barthel 指数相对于基线的变化
大体时间:十六周
十六周
8 周时 Barthel 指数相对于基线的变化
大体时间:八周
八周
8 周时手臂、肩部和手部残疾的基线变化 (Quick-DASH)
大体时间:八周
八周
16 周时手臂、肩部和手部残疾的基线变化 (Quick-DASH)
大体时间:十六周
十六周
8 周时一般健康问卷 (GHQ-28) 基线的变化
大体时间:八周
八周
16 周时一般健康问卷 (GHQ-28) 中的基线变化
大体时间:十六周
十六周
8 周时 Zarit 问卷中的基线变化
大体时间:八周
八周
16 周时 Zarit 问卷中的基线变化
大体时间:十六周
十六周
8 周时家庭 APGAR 的基线变化
大体时间:八周
八周
16 周时家庭 APGAR 的基线变化
大体时间:十六周
十六周
8 周时 Duke-UNC-11 功能性社会支持问卷基线的变化
大体时间:八周
八周
16 周时 Duke-UNC-11 功能性社会支持问卷基线的变化
大体时间:十六周
十六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mª Encarnacion ME Aguilar, PhD、Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月1日

首次发布 (估计)

2014年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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